Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IOPAMIDOL
Sanochemia Pharmazeutika GmbH
V08AB04
IOPAMIDOL
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-10-06
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER UNILUX 300MG JOD/ML, INJEKTIONSLÖSUNG Iopamidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Unilux und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Unilux beachten? 3. Wie ist Unilux anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Unilux aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST UNILUX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Unilux ist ein nichtionisches jodhaltiges Röntgenkontrastmittel (opazifizierend). Unilux wurde Ihnen für eine Röntgenuntersuchung zur Darstellung Ihrer Blutgefäße, Harnwege und der Geschlechtsorgane und der Gelenke verschrieben. Unilux wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 0-18 Jahren. Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur diagnostischen Anwendung bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UNILUX BEACHTEN? UNILUX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Iopamidol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels und/oder Jod sind. - wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden - wenn Sie an Tetanie (unwillkürliche Kontraktionen der Muskeln) leiden Wenn bei Ihnen eine akute Entzündung im Beckenraum vorliegt darf keine Röntgenuntersuchung des Beckenraums durchgeführt werden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Unilux anwen Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Unilux 300 mg Jod/ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: Iopamidol 612 mg Jodkonzentration 300 mg/ml Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium, enthalten in 0,39 mg/ml Natriumkalziumedetat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis blassgelbe Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln. _Physikalische Eigenschaften:_ Viskosität bei 37°C 4,0 - 5,5 mPas pH 6,5 – 7,5 Osmolalität 610 - 710 mosmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Röntgenkontrastmittel für die, Angiographie (Venographie, Arteriographie, Extremitätenphlebographie) Digitale Subtraktionsangiographie (DSA) Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT) Urographie retrograde Kontrastmitteluntersuchungen Darstellung von allen Körperhöhlen (z.B. Arthrographie, Hysterosalpingographie, Fistulographie) Unilux 300 wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab der Geburt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Allgemeine Hinweise:_ Das Volumen und die Konzentration des verabreichten Kontrastmittels hängen weitgehend vom Alter und vom Gewicht des Patienten, Herzzeitvolumen, Nierenfunktion, Allgemeinzustand des Patienten, von der untersuchten Organ- und Gefäßregion, der gewählten Untersuchungstechnik und der apparativen Ausrüstung ab. In der Regel wird die gleiche Jodkonzentration und das gleiche Volumen wie bei anderen gängigen jodierten Röntgenkontrastmitteln verwendet. Wie bei allen Kontrastmitteln sollte die niedrigste notwendige Dosis verwendet werden, mit der eine adäquate Darstellbarkeit erzielt wird. In Zweifelsfällen ist eine höhere Konzentration dem größeren Volumen vorzuziehen. Erfordert die diagnostische Abklärung mehrere hohe Einzeldosen, sollte auch bei ausreichendem Hydratationszustand des Patienten vor Lestu allt skjalið