ULTIBRO BREEZHALER 110/50MCG POLVO PARA INHALACION EN CAPSULA DURA

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Virkt innihaldsefni:

MALEATO DE INDACATEROL; BROMURO DE GLICOPIRRONIO;

Fáanlegur frá:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

ATC númer:

R03AC18

INN (Alþjóðlegt nafn):

MALEATE OF INDACATEROL; BROMIDE OF GLYCOPYRRONIUM;

Lyfjaform:

POLVO PARA INHALACION EN CAPSULA DURA

Samsetning:

POR CAPSULA

Stjórnsýsluleið:

INHALATORIA

Einingar í pakka:

Caja con 10, 30 cápsulas duras en blister OPA/AL/PVC - PET/AL/Laca Termosellable (ALU-ALU) con dispositivo inhalador (Breezhaler

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG; SUIZA

Meðferðarhópur:

INDACATEROL

Vörulýsing:

Presentación: Caja con 6, 10, 30 cápsulas duras en blister OPA/AL/PVC-PET/AL/Laca Termosellable (ALU-ALU) con dispositivo inhalador (Breezhaler)

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2024-11-11

Vara einkenni

ULTIBRO
® BREEZHALER
®
110 ΜG / 50 ΜG
POLVO PARA INHALACIÓN EN CÁPSULA DURA
Indacaterol / Glicopirronio
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación en cápsula dura.
Cápsulas de polvo blanco o casi blanco compuestas de una parte
superior de color amarillo
transparente, en la que está impreso en tinta negra el logotipo de la
empresa (
), y de una parte
inferior incolora transparente en la está impreso el código
IGP110.50 del producto en tinta azul
bajo dos barras azules.
SUSTANCIAS ACTIVAS
Cada cápsula contiene 143 µg de maleato de indacaterol equivalente a
110 µg de indacaterol y
63 µg de bromuro de glicopirronio equivalente a 50 µg de
glicopirronio.
Cada dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador)
contiene 110 microgramos de
maleato de indacaterol equivalente a 85 microgramos de indacaterol y
54 microgramos de
bromuro de glicopirronio equivalente a 43 microgramos de
glicopirronio.
EXCIPIENTES
Contenido de la cápsula: lactosa monohidratada, estearato de
magnesio.
Componentes de la cubierta de la cápsula: hipromelosa, agua
purificada, carragenina, cloruro
de potasio, tartrazina.
INDICACIONES
Ultibro Breezhaler está indicado como tratamiento broncodilatador de
mantenimiento que se
administra una vez al día para el alivio de los síntomas y la
disminución de las reagudizaciones
en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis recomendada de Ultibro Breezhaler es la inhalación una vez
al día del contenido de
una cápsula de 110/50 µg usando el inhalador de Ultibro Breezhaler.
Se recomienda que Ultibro Breezhaler se administre a la misma hora
cada día. Si se olvida una
dosis, se debe administrar tan pronto como sea posible en el mismo
día. Se debe indicar a los
pacientes que no se administren más de una dosis al día.
Novartis
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Ficha Técnica
15 de abril de 2019
Ultibro Breezhaler
POBLACIONES ESPECIALES
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
Ultibro Breezhaler puede utilizarse a la dos