Ulcozol ® 40

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Omeprazol

Fáanlegur frá:

Laboratorios Bagó S.A

ATC númer:

A02BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Omeprazol

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

Cápsula

Framleitt af:

Laboratorios Bagó S.A

Vörulýsing:

Estuche por 2 blísteres de OPA/AL/PVC con 7 cápsulas cada uno.; Estuche por 4 blísteres de OPA/AL/PVC con 7 cápsulas cada uno.

Leyfisstaða:

Cancelado

Leyfisdagur:

2000-04-20

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Ulcozol ® 40
(Omeprazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
40,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ó 4 blísteres de OPA/AL/PVC con 7 cápsulas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1538
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de Abril de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Omeprazol
40,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico, asociado o no a
esofagitis, en caso de
resistencia
o
inadaptación
a
los
tratamientos
iniciales
(medidas
higiénico-dietéticas,
antiácidos, alginatos).
Tratamiento de la esofagitis por reflujo.
Tratamiento de la úlcera gástrica y/o duodenal.
Tratamiento
de
las
erosiones
gástricas
o
duodenales
asociadas
con
la
ingesta
de
antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Tratamiento de la úlcera duodenal asociada con _H. pylori_.
Síndrome de Zollinger–Ellison.
Profilaxis de la aspiración ácida en pacientes con riesgo de
aspiración de contenido gástrico
durante el acto anestésico.
Tratamiento de la dispepsia ácida.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia al Omeprazol o a alguno de los componentes de
la formulación. No
se recomienda el uso de ULCOZOL durante el embarazo y la lactancia,
hasta tanto sea
demostrada su total inocuidad en tales estados.
PRECAUCIONES:
Pacientes con trastornos de la función renal: No es necesario el
ajuste de dosis en estos
pacientes.
Pacientes con trastornos de la función hepática: En estos casos se
produce un aumento de
la vida media plasmática del Omeprazol, pudiendo requerir una
adaptación posológica.
Pacientes de edad avanzada: No es necesario el ajuste de dosis.
Uso en niños: No se han completado los estudios adecuados sobre
utilidad y seguridad del
producto en este grupo etario.
ADVERTENCIAS ESP