Ulcerex 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Fáanlegur frá:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC númer:

A02BC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Lyfjaform:

magensaftresistente Hartkapsel

Samsetning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,38 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2012-07-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ulcerex 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Esomeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ulcerex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ulcerex beachten?
3.
Wie ist Ulcerex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ulcerex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ulcerex und wofür wird es angewendet?
Ulcerex enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird.
Das Arzneimittel gehört zur
Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken,
dass sich die von Ihrem Magen
produzierte Säuremenge verringert.
Ulcerex wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Erwachsene
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
„Helicobacter pylori“ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie
an dieser Erkrankung leiden,
verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich Antibiotika zur
Behandlung der Infektion u

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ulcerex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Ulcerex 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ulcerex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium
1 H
2
O).
Ulcerex 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Kapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium
1 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Ulcerex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Opak-weißer Kapselkorpus und mit einer undurchsichtigen hellgelben
Kappe. Die Kapsel enthält
weiße bis gebrochen weiße magensaftresistente Pellets und kann einen
charakteristischen Geruch
aufweisen. Kapselgröße 3.
Ulcerex 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Opak-weißer Kapselkorpus und mit einer undurchsichtigen hellorangen
Kappe. Die Kapsel enthält
weiße bis gebrochen weiße magensaftresistente Pellets und kann einen
charakteristischen Geruch
aufweisen. Kapselgröße 1.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Ulcerex ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikabehandlung und
-
Heilung des Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
Helicobacter-pylori-assoziierten Ulcera
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAR) bedürfen
2
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
verursacht werden
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit nichtsteroidalen
Antiphl