Ubrolexin

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Cefalexin-Monohydrat; Kanamycinmonosulfat (Ph.Eur.)

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

ATC númer:

QJ51RD01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cefalexin Monohydrate, Kanamycin Mono Sulphate (Ph. Eur.)

Lyfjaform:

Suspension zur intramammären Anwendung

Samsetning:

Cefalexin-Monohydrat (13010) 210 Milligramm; Kanamycinmonosulfat (Ph.Eur.) (02231) 133 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

intramammäre Anwendung

Meðferðarhópur:

Rind, zur Milchproduktion

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2008-08-01

Vara einkenni

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
UBROLEXIN Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden
Milchkühen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein Injektor mit 10 g (12 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Cefalexin (als Monohydrat)
200 mg
Kanamycin (als Monosulfat)
100.000 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zu intramammären Anwendung
Weißliche, ölige Paste
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rinder (laktierende Milchkühe)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung klinischer Mastitiden bei laktierenden Milchkühen
durch Bakterien, die für
die Kombination von Cefalexin und Kanamycin empfindlich sind, wie z.
B. _Staphylococcus _
_aureus _(siehe Abschnitt 5.1),_ Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus uberis und _
_Escherichia coli_.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei laktierenden Milchkühen mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Cefalexin und/oder Kanamycin.
Nicht anwenden bei Rindern außerhalb der Laktation.
Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegen Cefalexin und/oder
Kanamycin.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Empfehlungen für die sorgfältige Anwendung
Das Produkt nur zur Behandlung klinischer Mastitiden anwenden.
Die Anwendung sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms
erfolgen.
Wenn dies nicht möglich ist, ist die Therapie unter Berücksichtigung
lokaler
epidemiologischer Information (aus der Region und von dem
landwirtschaftlichen Betrieb)
über die Empfindlichkeit des Zielbakteriums, sowie der offiziellen
nationalen Leitlinien
durchzuführen.
Unsachgemäße Anwendung des Produktes kann die Prävalenz resistenter
Bakterien gegen
Cefalexin und Kanamycin erhöhen und die Wirk