Typhim Vi

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
22-11-2018

Virkt innihaldsefni:

POLISSACARÍDEO

Fáanlegur frá:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC númer:

VACINAS

INN (Alþjóðlegt nafn):

TREATMENT

Lækningarsvæði:

VACINAS

Vörulýsing:

SOL INJ CT SER PREENC VD INC C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML  - 1130010620013 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; SOL INJ CT 20 SER PREENC VD INC C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML  - 1130010620021 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; SUS INJ CT 10 FA VD INC X 5,0 ML - 1130010620031 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável ; SUS INJ CT 10 FA VD INC X 10,0 ML  - 1130010620048 - - Venda sob Prescrição Médica - Solução Injetável

Leyfisstaða:

Cancelado/Caduco

Leyfisdagur:

2009-01-26

Upplýsingar fylgiseðill

                                TYPHIM VI
®
VACINA FEBRE TIFÓIDE (POLISSACARÍDICA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
-
1 dose de 0,5mL contém:
Polissacarídeo capsular Vi purificado de
_Salmonella typhi _
(cepa Ty2) ........................ 0,025mg
TYPHIM VI
®
VACINA FEBRE TIFÓIDE (POLISSACARÍDICA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução Injetável.
•
Cartucho com 1 seringa contendo 1 dose de 0,5mL
TYPHIM VI
®
deve ser administrada por
VIA INTRAMUSCULAR
ou
SUBCUTÂNEA
.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5mL da vacina contém:
Polissacarídeo capsular Vi purificado de
_Salmonella typhi _
(cepa Ty2) ..................................... 0,025mg
Fenol
........................................................................................................................................
≤ 1,250mg
Cloreto de sódio
.........................................................................................................................
4,150mg
Fosfato dissódico di-hidratado
...................................................................................................
0,065mg
Fosfato monossódico di-hidratado
.............................................................................................
0,023mg
Água para injetáveis
................................................................................................................
q.s. 0,5mL
Matérias-primas derivadas de caseína são usadas no início da
fabricação durante o processo de
fermentação.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TYPHIM VI
®
é indicada na prevenção da febre tifóide em adultos e crianças a
partir de 2 anos
completos de idade. A vacina é indicada especialmente para pessoas
que viajam para áreas com risco
de contrair febre tifóide, migrantes, pessoas da área de saúde e
militares.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
VACINA FEBRE TIFOIDE (POLISSACARÍDICA)
contém polissacarídeos capsulares purificados da
_Salmonella _
_typhi _
e age estimulando o organismo a
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                TYPHIM VI
®
VACINA FEBRE TIFÓIDE (POLISSACARÍDICA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
-
1 dose de 0,5mL contém:
Polissacarídeo capsular Vi purificado de
_Salmonella typhi _
(cepa Ty2) ........................ 0,025mg
TYPHIM VI
®
VACINA FEBRE TIFÓIDE (POLISSACARÍDICA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução injetável
•
Cartucho com 1 seringa contendo 1 dose de 0,5mL
TYPHIM VI
®
deve ser administrada por
VIA INTRAMUSCULAR
ou
SUBCUTÂNEA
.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE
IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5mL da vacina contém:
Polissacarídeo capsular Vi purificado de
_Salmonella typhi _
(cepa Ty2)......................0,025mg
Fenol
.........................................................................................................................................
≤ 1,250mg
Cloreto de sódio
...........................................................................................................................4,150mg
Fosfato dissódico di-hidratado
....................................................................................................0,065mg
Fosfato monossódico di-hidratado
..............................................................................................0,023mg
Água para injetáveis
....................................................................................................................q.s.
0,5mL
Matérias-primas derivadas de caseína são usadas no início da
fabricação durante o processo de
fermentação.
1.
INDICAÇÕES
TYPHIM VI
®
é indicada na prevenção da febre tifóide em adultos e crianças a
partir de 2 anos
completos de idade. A vacina é indicada especialmente para pessoas
que viajam para áreas
endêmicas, migrantes, pessoas da área de saúde e militares.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em dois estudos clínicos de eficácia realizados em áreas altamente
endêmicas, o nível de proteção
conferido (contra a febre tifóide), por uma dose única da vacina foi
observado em 77% no Nepal e
55% na África d
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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