Typhim Vi 25 µg/dosis inj. opl. s.c./i.m. voorgev. spuit

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Salmonella Typhi, Capsulaire Polysacchariden VI 0,025 mg/0,5 ml

Fáanlegur frá:

Sanofi Pasteur Europe S.A.

ATC númer:

J07AP03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Salmonella Typhi, Capsular Polysaccharides VI

Skammtar:

25 µg/dose

Lyfjaform:

Oplossing voor injectie

Samsetning:

Salmonella Typhi, Capsulaire Polysacchariden VI 25 µg/dosis

Stjórnsýsluleið:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Lækningarsvæði:

Typhoid, Purified Polysaccharide Antigen

Vörulýsing:

CTI-code: 160307-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml + 1 x Injection needle - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03664798005226 - CNK-code: 2231934 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 160307-03 - De grootte van de verpakking: 2 x Injection needle + 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 160307-02 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 160307-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 160307-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.5 ml + 10 x Injection needle - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 160307-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.5 ml + 20 x Injection needle - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1993-02-03

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
TYPHIM VI, 25 MICROGRAM/DOSIS, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Gezuiverd capsulair Vi polysaccharide van
_Salmonella typhi_
(stam Ty2)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT VACCIN GAAT GEBRUIKEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit vaccin niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw
kind voorgeschreven.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE
BIJSLUITER:
1.
Wat is TYPHIM Vi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS TYPHIM VI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TYPHIM Vi is een vaccin. Vaccins worden gebruikt ter bescherming tegen
infectieziektes.
Dit vaccin helpt volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar tegen
tyfuskoorts te beschermen. Het is
mogelijk niet effectief bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Wanneer het vaccin aan u of uw kind wordt toegediend, biedt de
natuurlijke afweer van het
lichaam bescherming tegen tyfuskoorts.
Tyfuskoorts is een infectieziekte. De symptomen zijn hoofdpijn met
koorts die verergert
gedurende 3 of 4 dagen. Bijkomende symptomen zijn hoesten, keelpijn en
gedragsveranderingen.
Dit vaccin beschermt alleen tegen tyfuskoorts. Het is niet effectief
tegen andere ziekten zoals
paratyfus of voedselvergiftiging. Het vaccin kan geen tyfuskoorts
veroorzaken.
Zoals bij elk ander vaccin, zullen sommige mensen die het product
krijgen niet definitief tegen
tyfuskoorts zijn beschermd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Om zeker te zijn da

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TYPHIM Vi, 25 microgram/dosis, oplossing voor injectie
Polyoside buiktyfusvaccin
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dosis vaccin (0,5 ml) bevat:
Gezuiverd capsulair Vi polyoside van
_Salmonella typhi_
(stam Ty2): 25 microgram
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
TYPHIM Vi is een heldere en kleurloze oplossing.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TYPHIM Vi is aangewezen voor actieve immunisatie tegen buiktyfus,
veroorzaakt door
_Salmonella enterica serovar typhi_
, S. typhi, vanaf de leeftijd van twee jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Eén enkele dosis van 0,5 ml, intramusculair toegediend, bij voorkeur
in de musculus deltoideus; in
uitzonderingsgevallen zal het vaccin subcutaan worden toegediend.
Hervaccinatie zal elke drie jaar plaatsvinden indien blootstelling aan
het risico blijft bestaan.
De vaccinatie moet ten minste 2 weken voor een mogelijke blootstelling
aan besmetting met
_Salmonella typhi_
worden gegeven.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het vaccin.
-
Overgevoeligheidsreactie na eerdere toediening van dit vaccin of van
een vaccin dat
dezelfde bestanddelen bevat.
-
De vaccinatie moet worden uitgesteld in het geval van koorts of acute
ziekte.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Net als bij alle vaccins dienen steeds de gepaste medische behandeling
en medisch toezicht
aanwezig te zijn in het geval van een zeldzame anafylactische shock of
ernstige allergische
reactie na toediening van het vaccin. Als voorzorgsmaatregel moet
altijd onmiddellijk een
injectie met epinefrine (1:1000) voorhanden zijn in het geval van
anafylactische shock of
ernstige allergische reactie.
TYPHIM Vi
SPC-BE nl
-
Vóór elke toediening van een dosis TYPHIM Vi moet een klinisch
onderzoek verricht
worden en moet bij de persoon die het vaccin krijgt, of bij zijn/haar
ouders of verzorgers
geïnformeerd