TYPHERIX, solution injectable en seringue préremplie Vaccin typhoïdique polyosidique

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

polyoside de Salmonella typhi souche Ty2 25 microgrammes

Fáanlegur frá:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC númer:

J07AP03

INN (Alþjóðlegt nafn):

polyoside de Salmonella typhi souche Ty2 25 microgrammes

Skammtar:

25 microgrammes

Lyfjaform:

Solution

Samsetning:

pour une dose de vaccin de 0,5 ml > polyoside de Salmonella typhi souche Ty2 25 microgrammes

Stjórnsýsluleið:

intramusculaire

Einingar í pakka:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Lækningarsvæði:

pharmaco-thérapeutique VACCIN BACTERIEN

Ábendingar:

TYPHERIX est un vaccin préventif contre la fièvre typhoïde, une maladie infectieuse causée par un type de bactérie appelée Salmonella typhi.Ce vaccin peut être administré à des adultes et des enfants âgés de 2 ans et plus. Toutes les références au terme ‘vous’ dans cette notice peuvent aussi signifier ‘votre enfant’.Comment agit TYPHERIXTypherix contient une petite partie de la bactérie responsable de la fièvre typhoïde. Aucun des composants contenus dans le vaccin ne peut provoquer la maladie. Quand vous recevez ce vaccin, il stimule le système immunitaire de votre corps pour le préparer à se protéger contre la fièvre typhoïde. Typherix préviendra seulement la maladie due à la bactérie Salmonella typhi mais ne préviendra pas celle due aux autres bactéries Salmonella pouvant être responsables d'intoxication alimentaire ou de gastroentérite.La fièvre typhoïde est une maladie infectieuse causée par un type de bactérie appelée Salmonella typhi Elle est provoquée et se propage en mangeant ou en buvant de la no

Vörulýsing:

350 803-5 ou 34009 350 803 5 6 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2017;350 804-1 ou 34009 350 804 1 7 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 805-8 ou 34009 350 805 8 5 - 50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 806-4 ou 34009 350 806 4 6 - 100 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée le 20/03/2018

Leyfisdagur:

1999-04-16

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2017
Dénomination du médicament
TYPHERIX, solution injectable en seringue préremplie
VACCIN TYPHOÏDIQUE POLYOSIDIQUE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce vaccin
car elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d’autres personnes.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TYPHERIX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TYPHERIX
?
3. COMMENT UTILISER TYPHERIX ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TYPHERIX ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TYPHERIX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
TYPHERIX est un vaccin préventif contre la fièvre typhoïde, une
maladie infectieuse causée par un type de bactérie appelée
Salmonella typhi.
Ce vaccin peut être administré à des adultes et des enfants âgés
de 2 ans et plus. Toutes les références au terme ‘vous’
dans cette notice peuvent aussi signifier ‘votre enfant’.
COMMENT AGIT TYPHERIX
Typherix contient une petite partie de la bactérie responsable de la
fièvre typhoïde. Aucun des composants contenus dans le
vaccin ne peut provoquer la maladie.
·
Quand vous recevez ce vaccin, il stimule le système immunitaire de
votre corps pour le préparer à se protéger contre la
fièvre typhoïde.
·
Typherix préviendra seulement la maladie due à la bactérie
Salmonella typhi mais ne préviendra pas celle due aux autres
bactéries Salmonella pouvant être respons

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TYPHERIX, solution injectable en seringue préremplie
VACCIN TYPHOÏDIQUE POLYOSIDIQUE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,5 ml de vaccin contient:
Polyosides Vi de Salmonella typhi (souche Ty2)
.................................................................. 25
microgrammes
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
TYPHERIX est une solution claire isotonique et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TYPHERIX est indiqué pour l'immunisation active contre la fièvre
typhoïde à la fois chez les adultes et chez les enfants âgés
de deux ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une seule dose de 0,5 ml est recommandée à la fois chez les adultes
et chez les enfants âgés de deux ans et plus.
Le vaccin devra être administré au plus tard deux semaines avant le
risque d’exposition à la fièvre typhoïde.
Les sujets qui conservent un risque de contracter la fièvre typhoïde
devront être à nouveau vaccinés par une seule dose de
vaccin dans un intervalle n’excédant pas trois ans.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Typherix chez les enfants de moins
de 2 ans n’ont pas été établies.
Mode d’administration
L’injection de TYPHERIX se fait par voie intramusculaire.
TYPHERIX ne doit jamais être administré par voie intravasculaire.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Hypersensibilité lors d’une administration précédente.
Comme pour tous les autres vaccins, l’administration de TYPHERIX
doit être différée chez les sujets souffrant d'une maladie
fébrile aiguë. Cependant la présence d’une infection mineure
n’est pas une contre-indication à la vaccination.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Comme po