Tylol Hot 500 mg + 4 mg + 60 mg pulbere pentru soluţie orală

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
23-02-2016

Virkt innihaldsefni:

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum

Fáanlegur frá:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC númer:

N02BE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum

Skammtar:

500 mg + 4 mg + 60 mg

Lyfjaform:

pulbere pentru soluţie orală

Einingar í pakka:

N2x6

Gerð lyfseðils:

fără prescripție

Framleitt af:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Leyfisdagur:

2016-02-14

Upplýsingar fylgiseðill

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TYLOL HOT 500 MG+4 MG+60 MG, PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ,
Paracetamolum/Chlorpheniraminum/Pseudoefedrinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi medicul sau
farmacistul.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Tylol Hot şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Tylol Hot
3. Cum să utilizaţi Tylol Hot
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tylol Hot
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE TYLOL HOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TylolHot conţine o combinaţie a trei substanţe active care
acţionează asupra înlăturării
simptomelor gripei, răcelii şi altor infecţii ale căilor
respiratorii.
Paracetamolul
calmează
durerea
şi
reduce
febra.
Clorfeniramina
reduce
rinoreea,
congestia nazală, hiperemia oculară şi lăcrimarea. Clorhidratul de
pseudoefedrină are
acţiune puternică decongestantă asupra căilor respiratorii
superioare.
Tylol
Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă
şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
-
fatigabilitate
-
febră şi cefalee
-
rinoree
-
congestie nazală
-
strănut
-
sindromul algic
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TYLOL HOT
NU UTILIZAŢI TYLOL
HOT
-
dacă aveţi hipersensibilitatea faţă de componentele preparatului
-
dacă aveţi insuficineţă renală sau hepatică severă
-
dacă luaţi tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei
sau care a
fost stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de
administrarea Tylol Hot
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÎND ADMINISTRAŢI TYLOL
HOT
-
dacă faceţi parte din grupul pacienţil
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tylol Hot 500 mg+4 mg+60 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol
500 mg, maleat de
clorfeniramină 4 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 60 mg.
Excipienţi: bicarbonat de sodiu 450 mg, carbonat de sodiu anhidru 45
mg, benzoat de
sodiu 10 mg, sucroză 17556,95 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere cu granule fluente, de culoare alb-galbene şi albe şi
cristale incolore, cu miros de
lămîie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tylol
Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă
şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
-
fatigabilitate
-
febră şi cefalee
-
rinoree
-
congestie nazală
-
strănut
-
sindromul algic
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte
( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări,
doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
_Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică _ ar trebuie să
utilizeze preparatul doar sub
supravegherea medicului.
Pacienţii care consumă alcool nu trebuie să depăşească
cantitatea de paracetamol zilnică
de 2g, din cauza hepatotoxicităţii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu
insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei
sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea
Tylol Hot.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţii
cu
tulburări
hepatobiliare,
renale,
cardiace
sau
pulmonare
şi
cu
anemie
preexistentă trebuie să administreze acest medicament sub
supravegherea medicului.
Tylol Ho
                                
                                Lestu allt skjalið