Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
N02BE51
Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum
500 mg + 4 mg + 60 mg
pulbere pentru soluţie orală
N2x6
fără prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2016-02-14
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TYLOL HOT 500 MG+4 MG+60 MG, PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ, Paracetamolum/Chlorpheniraminum/Pseudoefedrinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi medicul sau farmacistul. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Tylol Hot şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Tylol Hot 3. Cum să utilizaţi Tylol Hot 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tylol Hot 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE TYLOL HOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TylolHot conţine o combinaţie a trei substanţe active care acţionează asupra înlăturării simptomelor gripei, răcelii şi altor infecţii ale căilor respiratorii. Paracetamolul calmează durerea şi reduce febra. Clorfeniramina reduce rinoreea, congestia nazală, hiperemia oculară şi lăcrimarea. Clorhidratul de pseudoefedrină are acţiune puternică decongestantă asupra căilor respiratorii superioare. Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate: - fatigabilitate - febră şi cefalee - rinoree - congestie nazală - strănut - sindromul algic 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TYLOL HOT NU UTILIZAŢI TYLOL HOT - dacă aveţi hipersensibilitatea faţă de componentele preparatului - dacă aveţi insuficineţă renală sau hepatică severă - dacă luaţi tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÎND ADMINISTRAŢI TYLOL HOT - dacă faceţi parte din grupul pacienţil Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tylol Hot 500 mg+4 mg+60 mg pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, maleat de clorfeniramină 4 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 60 mg. Excipienţi: bicarbonat de sodiu 450 mg, carbonat de sodiu anhidru 45 mg, benzoat de sodiu 10 mg, sucroză 17556,95 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală. Pulbere cu granule fluente, de culoare alb-galbene şi albe şi cristale incolore, cu miros de lămîie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate: - fatigabilitate - febră şi cefalee - rinoree - congestie nazală - strănut - sindromul algic 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos: Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4 plicuri în 24 ore. _Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică _ ar trebuie să utilizeze preparatul doar sub supravegherea medicului. Pacienţii care consumă alcool nu trebuie să depăşească cantitatea de paracetamol zilnică de 2g, din cauza hepatotoxicităţii. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă, hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pacienţii cu tulburări hepatobiliare, renale, cardiace sau pulmonare şi cu anemie preexistentă trebuie să administreze acest medicament sub supravegherea medicului. Tylol Ho Lestu allt skjalið