Tylan Vet. 1 g/g pulver, vandopløseligt

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

TYLOSINTARTRAT

Fáanlegur frá:

Elanco GmbH

ATC númer:

QJ01FA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

TYLOSINTARTRAT

Skammtar:

1 g/g

Lyfjaform:

pulver, vandopløseligt

Meðferðarhópur:

Fjerkræ, Svin

Leyfisdagur:

1964-01-10

Vara einkenni

30. OKTOBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYLAN VET., PULVER TIL OPLØSNING I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
2512
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder 1 g tylosintartrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til opløsning i drikkevand
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin og fjerkræ.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tylosinfølsomme mikroorganismer.
Se pkt. 4.5 vedrørende svinedysenteri.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tylan Vet., vandopløseligt pulver bør ikke anvendes i besætninger,
der leverer æg til konsum,
se pkt. 4.11 ”Tilbageholdelsestid”.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Skal omgås med forsigtighed pga. risiko for allergi.
_04134_spc.doc_
_Side 1 af 4_
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der er påvist høj andel af _in vitro_-resistens i europæiske
stammer af _Brachyspira _
_hyodysenteriae_ som tegn på, at produktet ikke vil være
tilstrækkelig effektivt mod
svinedysenteri.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af kontakt med huden, vask grundigt med sæbe og vand.
Hovedpine, astma, hoste, kløe i/omkring øjne, mavepine og irriterede
luftveje kan ses efter
human eksponering af produktet.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af kontakt med huden, vask grundigt med sæbe og vand.
Hovedpine, astma, hoste, kløe i/omkring øjne, mavepine og irriterede
luftveje kan ses efter
human eksponering af produktet.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Hos svin er observeret diarré, pruritus, erytem, rektalt ødem samt
prolaps.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Kyllinger og kalkuner:_ Indgives via drikkevandet i en koncentration
på 0,5 g/l.
_Grise:_ 5-10 mg/kg legemsvægt. Indgives via