Tulissin

Country: Evrópusambandið

Tungumál: þýska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Tulathromycin

Fáanlegur frá:

Virbac S.A.

ATC númer:

QJ01FA94

INN (Alþjóðlegt nafn):

tulathromycin

Meðferðarhópur:

Cattle; Pigs; Sheep

Lækningarsvæði:

Antibiotika zur systemischen Anwendung

Ábendingar:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Das Vorhandensein der Krankheit in der Herde sollte vor einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Das Vorhandensein der Krankheit in der Herde sollte vor einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Schaf: Behandlung der frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis (Fußfäule) in Verbindung mit dem virulenten Dichelobacter nodosus, der eine systemische Behandlung erfordert.

Vörulýsing:

Revision: 3

Leyfisstaða:

Autorisiert

Leyfisdagur:

2020-04-24

Upplýsingar fylgiseðill

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
TULISSIN 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND SCHAFE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Frankreich
FAREVA
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Frankreich
Die gedruckte Gebrauchsinformation des Tierarzneimittels muss den
Namen des für die
Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers der betreffenden Charge
angeben.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tulissin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe.
Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Monothioglycerol 5 mg
Klare, farblose bis leicht farbige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Mannheimia_
_haemolytica_
,
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Histophilus_
_somni_
und
_Mycoplasma_
_bovis_
. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Gruppe nachgewiesen werden.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Moraxella bovis_
.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus
parasuis_
und
_Bordetella _
_bronchiseptica_
. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung
innerhalb der Gruppe
nachgewiesen werden. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet
werden, wenn erwartet wird, dass
die Schweine innerhalb der nächsten zwei bis drei Tage die Erkrankung
entwickeln.

Vara einkenni

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tulissin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
100 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Monothioglycerol 5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis leicht farbige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Schaf.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern
(BRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Mannheimia_
_haemolytica_
,
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Histophilus_
_somni_
und
_Mycoplasma_
_bovis_
. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Gruppe nachgewiesen werden.
Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern,
im Zusammenhang mit
gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Moraxella bovis_
.
Schweine
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus
parasuis_
und
_Bordetella _
_bronchiseptica_
. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung
innerhalb der Gruppe
nachgewiesen werden. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet
werden, wenn erwartet wird, dass
die Schweine innerhalb der nächsten zwei bis drei Tage die Erkrankung
entwickeln.
Schafe
Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis
(Moderhinke), im Zusammenhang mit
virulenten
_Dichelobacter nodosus_
, die eine systemische Behandlung erforderlich machen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Kreuzimmunität mit anderen Makro