Tugyna 500 mg comprimate filmate

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Acid tranexamicum

Fáanlegur frá:

Tulip Lab Pvt. Ltd

ATC númer:

B02AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Acidum tranexamicum

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

comprimate filmate

Einingar í pakka:

N10

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Tulip Lab Pvt. Ltd, India

Leyfisdagur:

2018-10-28

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
TUGYNA 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Acid tranexamic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionată în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tugyna şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tugyna
3. Cum să luaţi Tugyna
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tugyna
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TUGYNA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului Tugyna este acidul tranexamic, care
face parte din grupul de
medicamente numite antifibrinolitice, care se utilizează pentru
stoparea sau reducere sângerării
_nedorite_.
În cazul unei sângerări, corpul formează cheaguri de sânge pentru
a opri sângerarea. La unele
persoane, aceste cheaguri de sânge se descompun, provocând o
sângerare prea mare. Tugyna
orpește descompunerea acestor cheaguri și astfel reduce sângerarea
_nedorită._
Tugyna este utilizat pentru a preveni sau reduce sângerarea pentru o
perioadă scurtă de timp în
diferite condiții. Tugyna poate fi indicat în:
-
după operația de prostată (post-prostatectomie)
-
după operația de vezică urinară
-
sângerare nazale (epistaxis)
-
intervenție chirurgicală de col uterin (conizația colului uterin)
-
sângerare în cavitatea anterioară a ochiului (hifemă traumatică)
-
extrac

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tugyna 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine: acid tranexamic – 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, sub formă de capsule, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă, cu linia
de divizare pe o parte și cu inscripția “500” pe cealaltă parte
a comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Utilizarea pe o perioadă scurtă de timp în caz de hemoragii sau
risc de hemoragii în caz de
intensificarea fibrinolizei sau fibrinogenolizei.
Fibrinoliza locală poate apărea în următoarele condiții:

Prostatectomia și intervenții chirurgicale la nivelul vezicii
urinare

Menoragia

Epistaxis

Conizația colului uterin

Hifema traumatică

Edem angioneurotic ereditar

Extracția dentară la pacienţii cu hemofilie
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
1. Fibrinoliza locală: doza recomandată uzuală constituie 15-25
mg/kg (adică 2-3 comprimate) de 2-
3 ori pe zi. Pentru indicațiile enumerate mai sus pot fi utilizate
următoarele doze:
1a. Prostatectomia: profilaxia și tratamentul hemoragiei la
pacienții cu risc înalt trebuie să înceapă
înainte sau după operație cu Tugyna 500 mg soluție injectabilă;
după aceea se vor administra câte 2
comprimate de trei până la patru ori pe zi, până când va
dispărea hematuria macroscopică.
1b. Menoragia: doza recomandată constituie câte 2 comprimate de 3
ori pe zi atâta cât este necesar
până la 4 zile. În caz de sângerări menstruale severe, doza poate
crește. Nu trebuie depășită doza
totală zilnică de 4 g pe zi (8 comprimate). Tratamentul cu Tugyna nu
se va iniția înainte de inițierea
sângerărilor menstruale.
1c. Epistaxis: În cazul sângerării recurente se anticipează
terapia orală (2 comprimate de 3 ori pe
zi), care trebuie administrată timp de 7 zile.
1d.Coniz