Tuberkulin PPD RT 23 SSI 2TE/0.1 ml, Injektionslösung

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

tuberculinum (PPD RT 23)

Fáanlegur frá:

Pro Farma AG

ATC númer:

V04CF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

tuberculinum (PPD RT 23)

Lyfjaform:

2TE/0.1 ml, Injektionslösung

Samsetning:

tuberculinum (PPD RT 23) 0.4 µg, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, conserv.: kalii 8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1) 0.1 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Meðferðarhópur:

Impfstoffe

Lækningarsvæði:

Diagnose von M.tuberculosis Infektion

Leyfisdagur:

2000-07-03

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Zusammensetzung, Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit,
Dosierung/Anwendung,
Packungen, Stand der Information
Tuberkulin PPD RT 23 SSI
Mantoux-Test
Zusammensetzung
Tuberkulin PPD RT 23 SSI enthält pro 1 ml Lösung:
Wirkstoffe
Tuberkulin PPD-Lösung zu 2 TE (Tuberkulin-Einheiten)* pro 0,1 ml:
Tuberkulin PPD RT 23 von Mycobacterium tuberculosis 0,4 µg
* 1 Tuberkulin-Einheit (TE) entspricht 0,02 µg Tuberkulin PPD RT 23
Hilfsstoffe
Dinatriumhydrogenphosphat Dihydrat 7,6 mg
Kaliumdihydrogenphosphat 1,5 mg
Natriumchlorid 4,8 mg
Hydroxychinolinkaliumsulfat 100 mg
Polysorbat 80 50 mg
Wasser für Injektionszwecke q.s.p. 1 ml
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tuberkulin PPD (Purified Protein Derivative) RT 23 SSI ist eine klare
gebrauchsfertige Lösung von
PPD ausgewählter Stämme von Mycobacterium tuberculosis. Tuberkulin
PPD RT 23 SSI wird in
Mehrdosenbehältern (ca. 10 Dosen pro Behälter) in der Konzentration
2 Tuberkulineinheiten (TE)
hergestellt. 1 ml Tuberkulin-Lösung enthält 50 mg Polysorbat 80
(Tween 80) als Stabilisator, 100 mg
Konservierungsmittel (Hydroxychinolinkaliumsulfat (Chinosol)),
Kochsalz und Phosphatpuffer.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zu Diagnosezwecken: Der Mantoux-Test mit Tuberkulin PPD RT 23 SSI ist
ein anerkanntes
Hilfsmittel zur Bestimmung, ob eine Person jemals mit Mycobacterium
tuberculosis infiziert wurde.
Dosierung/Anwendung
0,1ml intradermal
Der Hauttest hat anhand der Mantoux-Methode zu erfolgen. Wird der Test
zu medizinisch-
diagnostischen Zwecken eingesetzt, empfiehlt sich die Verwendung von
0,1 ml Tuberkulin PPD RT
23 SSI zu 2 TE. Die Dosis beträgt 0,1 ml der Lösung PPD RT 23. Die
intradermale Injektion ist am
mittleren Drittel des Unterarms vorzunehmen, da die Reaktion in
Richtung Handgelenk und Ellbogen
abnimmt. Für jede Injektion ist eine neue Spritze zu verwenden.
Zur Verabreichung des Produkts empfiehlt sich die Verwendung einer
Spritze mit 1 ml-Skala (0,5 x
10 mm) und einer leicht abgeschrägten Nadel (25-26 Gauge). Es ist
et