Tsefalen 500 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

CEFALEXINMONOHYDRAT

Fáanlegur frá:

Nextmune Italy S.r.l.

ATC númer:

QJ01DB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

CEFALEXINMONOHYDRAT

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

2014-02-07

Vara einkenni

20. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TSEFALEN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR
27962
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tsefalen
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Cefalexin (som cefalexin monohydrat)
500 eller 1000 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Orangefarvede, aflange filmovertrukne tabletter med en delekærv på
den ene side.
Tsefalen 500 mg: Præget med GP4 på den anden side.
Tsefalen 1000 mg: Præget med U60 på den anden side.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af infektioner i luftvejene, det urogenitale system og
huden, lokaliserede
infektioner i bløddelsvæv og gastrointestinale infektioner,
forårsaget af cefalexinfølsomme
bakterier.
_dk_hum_49263_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof, over for andre
cephalosporiner, over for andre substanser i ß-lactam-gruppen eller
et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til kaniner, løbemus, marsvin og hamstere.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hvor det er muligt bør anvendelsen af produktet være baseret på
følsomhedsbestemmelse
af bakterierne isoleret fra dyret, og officielle og lokale
antimikrobielle politikker skal tages
i betragtning.
Afvigelse fra instruktionerne givet i produktresumeet ved brug af
produktet, kan øge
prævalensen af bakterier, der er resistente over for cefalexin og kan
også nedsætte
effektiviteten af andre beta-lactam antimikrobielle behandlinger,
grundet muligheden for
krydsresistens. Derfor må afvigelse fra instruktionerne kun forekomme
i henhold til en
risk/benefit vurdering af den ansvarlige dyrelæge.
Må ikke indgives i tilfælde af kendt resistens over for
cephalosporin og penicillin.
Som med andre antibiotika, der hov