Truxal Dragees 15 mg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Chlorprothixenhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Lundbeck GmbH (8144158)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Chlorprothixene hydrochloride

Lyfjaform:

überzogene Tablette

Samsetning:

Teil 1 - überzogene Tablette; Chlorprothixenhydrochlorid (06910) 15 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2004-12-08

Upplýsingar fylgiseðill

GI Truxal® Dragees 15 mg – Update core text 2009 - Stufenplan – Januar 2010 

- 1 / 13 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRUXAL® DRAGEES 15 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Chlorprothixenhydrochlorid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
· Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
· Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es
nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt
oder 
Sie 
Nebenwirkungen 
bemerken, 
die 
nicht 
in 
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Truxal® Dragees 15 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Truxal® Dragees 15 mg beachten?
3. Wie ist Truxal® Dragees 15 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Truxal® Dragees 15 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST TRUXAL® DRAGEES 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Truxal®  Dragees  15  mg  ist  ein  Arzneimittel  zur  Behandlung  spezieller  geistig-seelischer
Erkrankungen  aus  der  Gruppe  der  sogenannten  trizyklischen  Neuroleptika,  das  zur
chemischen Gruppe der Thioxanthen-Verbindungen gehört.
Truxal® Dragees 15 mg wird angewendet:
· zur  Dämpfung  von  Unruhe  und  Erregungszuständen  bei  speziellen  geistig-seelischen
Er

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Truxal
®
Dragees 15 mg, überzogene Tabletten
Truxal
®
Dragees 50 mg, überzogene Tabletten
Wirkstoff: Chlorprothixenhydrochlorid
Truxal
®
Saft 20 mg/ml, Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Chlorprothixen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Truxal_
_®_
_ Dragees 15 mg: _
1 überzogene Tablette enthält 15 mg Chlorprothixenhydrochlorid
_Truxal_
_®_
_ Dragees 50 mg: _
1 überzogene Tablette enthält 50 mg Chlorprothixenhydrochlorid
_Truxal_
_®_
_ Saft 20 mg/ml: _
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Chlorprothixen
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
_Truxal_
_®_
_ Dragees 15 mg: _
Lactose-Monohydrat, Gelborange S (E 110), Amaranth (E 123), Ponceau 4
R (E 124), Sucrose (Saccha-
rose), Glucose
_Truxal_
_®_
_ Dragees 50 mg: _
Lactose-Monohydrat, Sucrose (Saccharose)
_Truxal_
_®_
_ Saft 20 mg/ml: _
Sucrose (Saccharose), Ethanol 96 %, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.
Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.
Eur.) [Parabene]
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Truxal_
_®_
_ Dragees 15 mg_
:
Überzogene Tablette
Orange, runde überzogene Tabletten
_Truxal_
_®_
_ Dragees 50 mg_
:
Überzogene Tablette
Weiße, runde überzogene Tabletten
_Truxal_
_®_
_ Saft 20 mg/ml_
:
Suspension zum Einnehmen
Weiße Suspension zum Einnehmen
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
•
Zur Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen im
Rahmen akuter psy-
chotischer Syndrome
•
Zur Behandlung von maniformen Syndromen
_Hinweis: _
Im Allgemeinen reicht die antipsychotische Potenz von Chlorprothixen
nicht aus, um akute Psychosen
alleine mit Truxal
®
zu behandeln, da die Art der Nebenwirkungen eine Dosisbegrenzung
bedingt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle Reaktionslage,
die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Die
antipsychotisch