Troxxan 25 mg/ml injekčný roztok pre ošípané

Land: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Fáanlegur frá:

Laboratorios Syva, Španielsko

ATC númer:

QJ01FA94

Lyfjaform:

inj.

Einingar í pakka:

100 ml

Framleitt af:

LSY, E

Vara einkenni

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Troxxan 25 mg/ml injekčný roztok pre ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Tulatromycín
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Monotioglycerol
5 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný až slabo žltý roztok, bez viditeľných
častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba a metafylaxia respiratórneho ochorenia ošípaných (SRD)
spojeného s
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_a
_Bordetella bronchiseptica _citlivými na tulatromycín. Prítomnosť
ochorenia v skupine musí byť
stanovená pred použitím lieku. Tento veterinárny liek by sa mal
použiť ak sa u ošípaných očakáva
prepuknutie ochorenia v priebehu 2-3 dní.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na makrolidové
antibiotiká alebo na niektorú z pomocných
látok(-y).
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Vyskytuje sa skrížená rezistencia s inými makrolidmi.
Nepoužívať súčasne s antimikrobikami s
podobným mechanizmom účinku, ako sú iné makrolidy alebo
linkosamidy.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Veterinárny liek by mal byť použitý na základe stanovenia
citlivosti baktérií izolovaných zo zvieraťa.
Ak to nie je možné, liečba by mala byť založená na miestnych
(regionálnych, farmových)
epizootologických údajoch o citlivosti cieľovej baktérie.
Pri použití lieku by mal byť braný ohľad na oficiálnu, národnu
a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Použitie tohto lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže
zvýšiť prevalenciu baktérií
1
rezistentných na tulatromycín a môže znížiť účinnosť liečby
inými makrolidmi, l