Troxerutin Sopharma 20 mg/g gels

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Trokserutīns

Fáanlegur frá:

Sopharma AD, Bulgaria

ATC númer:

C05CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Troxerutin

Skammtar:

20 mg/g

Lyfjaform:

Gels

Gerð lyfseðils:

bez receptes

Framleitt af:

Sopharma AD, Bulgaria

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 08-11-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TROXERUTIN SOPHARMA 20 MG/G GELS
_Troxerutinum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Vienmēr lietojiet šīs
zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā,
vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Troxerutin Sopharma gels un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Troxerutin Sopharma gela lietošanas
3.
Kā lietot Troxerutin Sopharma gelu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Troxerutin Sopharma gelu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TROXERUTIN SOPHARMA GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Troxerutin Sopharma gels satur aktīvo vielu – trokserutīnu, kas
pieder zāļu grupai, ko sauc par
kapilārus stabilizējošiem līdzekļiem. Trokserutīnam piemīt
venotoniska, pretiekaisuma un tūsku
mazinoša iedarbība, kā arī antioksidējoša (samazina skābekļa
izraisītos bojājumus) aktivitāte.
Trokserutīna terapija samazina kāju tūsku un ar to saistītos
simptomus.
Troxerutin Sopharma gels ir indicēts lokālai, simptomātiskai:

hroniskas vēnu mazspējas ārstēšanai;

vēnu varikozes ārstēšanai;

virspusēja tromboflebīta (vēnu pietūkums, ko izraisa asins
trombi), periflebīta (audu
iekaisums ap vēnām) un flebotrombozes (trombu veidošanās vēnās
bez iekaisuma) ārstēšanai;

pēctrombotiska sindroma ārstēšanai;

sā

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 08-11-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TROXERUTIN SOPHARMA 20 MG/G GELS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 20 mg trokserutīna (_Troxerutinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 g gela satur 0,575 mg
benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Troxerutin Sopharma gels ir dzeltens gels bez smaržas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska sekojošu slimību ārstēšana:

hroniska vēnu mazspēja;

vēnu varikoze;

virspusējs tromboflebīts, periflebīts un flebotromboze;

pēctrombotisks sindroms;

sāpju un tūskas mazināšana pēc traumām, piemēram, sastiepumiem
vai muskuļu traumas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Troxerutin Sopharma
gelu lieto divas reizes dienā (no rīta un vakarā). Gelu ierīvē ar
vieglām masāžas
kustībām līdz gels uzsūcas pilnībā un āda kļūst sausa.
Nepieciešamais gela daudzums ir atkarīgs no
skartā ādas apvidus (parasti ir pietekami uzklāt 1 cm gela, lai
ārstētu apmēram 25 cm
2
lielu ādas
laukumu).
Ja nepieciešams, gelu var lietot zem cieša vai elastīga pārsēja.
Smagākos gadījumos ieteicama kombinēta terapija ar Troxerutin
Sopharma
kapsulām.
_Pediatriskā populācija_
Šo zāļu lietošana nav ieteicama bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo
nav pietiekamas klīniskās
pieredzes.
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
10-0486/II/010
10-0486/IB/012
10-0486/IB/013/G
SASKAŅOTS ZVA 08-11-2018
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Troxerutin Sopharma
gelu nedrīkst lietot uz gļotādām, vaļējām brūcēm, iekaisušas
ādas vai acīs.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Paaugstinātas jutības reakcijas biežāk var novērot pacientiem ar
ādas un/vai alerģiskām slimībām vai
arī ilgstošas lietošanas gadījumā.
_Palīgvielas_
Šīs zāles kā palīgvielu satur arī b