Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tropicamidum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
S01FA06
Tropicamidum
10 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990125623
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TROPICAMIDUM WZF 1%, 10 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Tropicamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tropicamidum WZF 1% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tropicamidum WZF 1% 3. Jak stosować lek Tropicamidum WZF 1% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tropicamidum WZF 1% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TROPICAMIDUM WZF 1% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek zawiera tropikamid, który stosowany miejscowo do oka rozszerza źrenicę i poraża akomodację oka (zdolność przystosowania się oka do ostrego widzenia przedmiotów, które znajdują się w różnych odległościach). Lek stosuje się: - w diagnostyce okulistycznej - do porażenia akomodacji; - w stanach przedoperacyjnych i pooperacyjnych, wymagających zastosowania krótko działającego środka rozszerzającego źrenicę. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TROPICAMIDUM WZF 1%_ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TROPICAMIDUM WZF 1% - jeśli pacjent ma uczulenie na tropikamid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje jaskra pierwotna (podwyższone ciśnienie w oczach) z tendencją do zamykania kąta; - jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem; - Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TROPICAMIDUM WZF 1%, 10 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 10 mg tropikamidu _ _ ( _Tropicamidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Bezbarwny, przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tropicamidum WZF 1% jest wskazany do miejscowego stosowania: - w diagnostyce okulistycznej - do porażenia akomodacji; - w stanach przedoperacyjnych i pooperacyjnych, wymagających zastosowania krótko działającego środka rozszerzającego źrenicę. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt przeznaczony jest do użytku zewnętrznego - miejscowo do worka spojówkowego. Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka, ani innych powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. Po zakropleniu produktu należy co najmniej przez minutę uciskać kanaliki łzowe w celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania tropikamidu. _Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku _ - Porażenie akomodacji 1 kroplę produktu Tropicamidum WZF 1% zakroplić dwa razy w odstępie 5 minut. Badanie należy przeprowadzić w czasie 25 do 50 minut od ostatniego zakroplenia produktu. Uwaga: u dzieci w celu wywołania porażenia akomodacji należy stosować atropinę. _Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku oraz dzieci _ - W celu rozszerzenia źrenicy 1 kropla produktu Tropicamidum WZF 1%. Jeżeli niemożliwe było zbadanie pacjenta w ciągu 15-30 minut po podaniu można zakroplić ponownie 1 kroplę w celu przedłużenia działania rozszerzającego źrenicę. Maksymalne rozszerzenie źrenicy występuje po około 15 minutach od podania produktu. Działanie produktu utrzymuje się do 3 godzin. Uwaga: u niemowląt i małych dzieci należy stosować tropikamid tylko w stężeniu 0,5%. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwraż Lestu allt skjalið