Tritazide 5 mg/25 mg tablete

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

ramipril hidroklorotiazid

Fáanlegur frá:

Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska

ATC númer:

C09BA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

ramipril hidroklorotiazid

Skammtar:

5 mg + 25 mg

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida

Gerð lyfseðils:

na recept ponovljivi recept

Framleitt af:

Sanofi S.r.l., Scoppito (L'Aquila), Italija

Vörulýsing:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-378024673-01] Urbroj: 381-12-01/286-23-35

Leyfisdagur:

2023-09-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TRITAZIDE 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
TRITAZIDE 5 MG/25 MG TABLETE
_ramipril/hidroklorotiazid_
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER
SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tritazide i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tritazide?
3.
Kako uzimati Tritazide?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tritazide?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRITAZIDE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Tritazide je kombinacija dvaju lijekova koji se zovu ramipril i
hidroklorotiazid.
Ramipril pripada skupini lijekova zvanih "ACE inhibitori" (Angiotensin
Converting
Enzyme - angiotenzin konvertirajući enzim). Djeluje tako da:

smanjuje stvaranje tvari koje povisuju krvni tlak u Vašem tijelu,

čini Vaše krvne žile opuštenijima i širima,

olakšava Vašem srcu pumpati krv po tijelu.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova zvanih "tiazidski diuretici"
ili "tablete za
vodu". Djeluje tako da povećava količinu vode (urina) koju
izlučujete. To pomaže u
snižavanju krvnog tlaka.
Tritazide se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka. Dvije
djelatne tvari zajedno
snizuju krvni tlak. Koriste se zajedno kad liječenje samo jednom od
tih tvari nije bilo
uspješno.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRITAZIDE?
NEMOJTE UZIMATI TRITAZIDE

Ako ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
H A L M E D
01 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
�

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Tritazide 2,5 mg/12,5 mg tablete
Tritazide 5 mg/25 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta Tritazidea 2,5 mg/12,5 mg sadrži 2,5 mg ramiprila i
12,5 mg hidroklorotiazida.
Jedna tableta Tritazidea 5 mg/25 mg sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg
hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tableta 2,5 mg/12,5 mg
Bijele do skoro bijele ovalne tablete s urezom, s utisnutom oznakom
HNV i logom tvrtke s obje
strane. Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
Tableta 5 mg/25 mg
Bijele do gotovo bijele ovalne tablete s urezom, s utisnutom oznakom
HNW i logom tvrtke s obje
strane. Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija indicirana je za bolesnike kojima se krvni tlak
ne može primjereno
kontrolirati uzimanjem samo ramiprila ili hidroklorotiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučuje se Tritazide uzimati jednom dnevno, u isto vrijeme dana,
obično ujutro.
Tritazide se može uzeti prije, za vrijeme ili nakon obroka, budući
da unos hrane ne utječe na
njegovu biodostupnost (vidjeti dio 5.2).
Tritazide treba progutati s tekućinom. Tablete se ne smiju žvakati
ili drobiti. _ _
H A L M E D
20 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
_Odrasli _
Dozu treba odrediti individualno prema profilu bolesnika (vidjeti dio
4.4) i kontroli krvnog tlaka.
Primjena fiksne kombinacije ramiprila i hidroklorotiazida obično se
preporučuje nakon titriranja
doze s jednom od individualnih komponenti.
Primjenu Tritazidea treba započeti s najmanjom dostupnom dozom. Ako
je neophodno, doza se
može progresivno povećati do postizanja ciljanog krvnog tlaka.
Najveća dopuštena dnevna doza
iznosi 10 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida.
_Posebne populacije _
_ _
_Bolesnici liječeni diureticima _
U bolesnika koji se istovremeno liječe diureticima preporučuje se
oprez, s obzirom da se nakon
početka liječe