Trisekvens Filmuhúðuð tafla

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Estradiol; Norethisteronum acetat

Fáanlegur frá:

Novo Nordisk A/S*

ATC númer:

G03FB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Norethisteronum og estrógen

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

511303 Fjölskammtaílát

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1980-10-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TRISEKVENS FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
estradíól og noretísterónasetat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi
hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það
öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Trisekvens og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Trisekvens
3.
Hvernig nota á Trisekvens
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Trisekvens
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TRISEKVENS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Trisekvens er
_samfelld, samsett_
kvenhormónauppbót sem er tekin daglega án hlés. Trisekvens er
notað hjá
konum eftir tíðahvörf þegar liðnir eru a.m.k. 6 mánuðir frá
síðustu tíðablæðingum.
Trisekvens inniheldur tvö hormón, estrógen (estradíól) og
prógestagen (noretísterónasetat). Estradíólið í
Trisekvens er nákvæmlega eins og það estradíól sem myndast í
eggjastokkum kvenna og er flokkað sem
náttúrulegt estrógen. Noretísterónasetat er samtengt prógestagen
sem verkar á svipaðan hátt og
prógesterón, sem er annað mikilvægt kvenhormón.
Trisekvens er notað til að:
TIL AÐ DRAGA ÚR ÓÞÆGILEGUM EINKENNUM VIÐ TÍÐAHVÖRF
Við tíðahvörf dregur úr framleiðslu estrógens í líkama
konunnar. Þetta getur valdið einkennum eins og
hita í andliti, á hálsi og brjósti („hitakóf“). Trisekvens
dregur úr þessum einkennum eftir tíðahvörf. Þú
munt einungis fá ávísað Trisekvens ef einkennin tr

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Trisekvens
filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur:
Blá tafla: estradíól 2 mg (sem estradíólhemíhýdrat).
Hvít tafla: estradíól 2 mg (sem estradíólhemíhýdrat) og
noretísterónasetat 1 mg.
Rauð tafla: estradíól 1 mg (sem estradíólhemíhýdrat).
Hjálparefni með þekkta verkun: laktósaeinhýdrat (mjólkursykur).
Hver rauð filmuhúðuð tafla inniheldur 37,3 mg laktósaeinhýdrat
(mjólkursykur).
Hver hvít filmuhúðuð tafla inniheldur 36,3 mg laktósaeinhýdrat
(mjólkursykur).
Hver blá filmuhúðuð tafla inniheldur 36,8 mg laktósaeinhýdrat
(mjólkursykur).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Bláar, filmuhúðaðar töflur sem eru kúptar á báðum hliðum
með ígreyptu NOVO 280. Þvermál: 6 mm.
Hvítar, filmuhúðaðar töflur sem eru kúptar á báðum hliðum
með ígreyptu NOVO 281. Þvermál: 6 mm.
Rauðar, filmuhúðaðar töflur sem eru kúptar á báðum hliðum
með ígreyptu NOVO 282.
Þvermál: 6 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Kvenhormónauppbót vegna óþæginda af völdum estrógenskorts hjá
konum eftir tíðahvörf þegar liðnir
eru a.m.k. 6 mánuðir frá síðustu tíðablæðingum.
Til varnar beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum, sem eru í
mikilli hættu á að beinbrotna og
annaðhvort þola ekki önnur lyf, sem viðurkennd eru til varnar
beinþynningu, eða þær mega ekki nota
þessi lyf vegna frábendinga (sjá einnig kafla 4.4).
Reynsla af meðferð kvenna eldri en 65 ára er takmörkuð.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Trisekvens er kaflaskipt lyf til samfelldrar kvenhormónauppbótar.
Estrógenskammturinn er stöðugur.
Prógestageni er bætt við í 10 daga af hverjum 28 dögum
tíðahrings.
Taka á eina töflu daglega án þess að hlé sé gert á
töflutökunni. Töflurnar á helst að taka á sama tíma á
hverjum degi og er byrjað að taka estrógen í 12 daga (blá,
filmuhúðuð tafla), síðan eru