Triregol overtrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Fáanlegur frá:

Orifarm A/S

ATC númer:

G03AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Lyfjaform:

overtrukne tabletter

Leyfisdagur:

2023-06-03

Vara einkenni

3. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIREGOL, OVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20924
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Triregol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
6 lyserøde tabletter indeholdende 50 mikrogram levonorgestrel og 30
mikrogram
ethinylestradiol.
5 hvide tabletter indeholdende 75 mikrogram levonorgestrel og 40
mikrogram
ethinylestradiol.
10 okkerfarvede tabletter indeholdende 125 mikrogram levonorgestrel og
30 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En tablet indeholder 31,35 mg lactose (som 33 mg lactose monohydrat)
og 22 mg
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral svangerskabsforebyggelse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Der tages en tablet daglig i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende
pakke påbegyndes
efter en tabletfri pause på 7 dage, hvorunder der i reglen vil
indtræde en pauseblødning.
_dk_hum_65478_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Denne blødning vil sædvanligvis starte på 2- eller 3.-dagen efter
indtagelse af den sidste
tablet, og den vil måske ikke være ophørt, før der begyndes på
næste pakke.
Hvordan påbegyndes anvendelse af Triregol?
_Ingen forudgående indtagelse af hormonelle præventionsmidler (inden
for den seneste _
_måned)_
Tabletindtagelsen påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus
(dvs. den første dag,
hvor kvinden har menstruation). Det er tilladt at påbegynde
indtagelsen på dag 2-5, men
under den første cyklus tilrådes samtidig anvendelse af
barrieremetode i de første 7 dage af
tabletindtagelsen.
_Ved skift fra et andet kombineret hormonelt præventionsmiddel
(p-pille af _
_kombinationstypen, p-ring, p-plaster)_
Kvinden bør starte med Triregol dagen efter, at hun tog den sidste
aktive tablet i den
foregående blisterpakning med p-piller (eller fjernede p-plasteret
eller p-ringen), eller
senest dagen efter den normale tabletfrie (eller placebotablet,
plasterfri eller ring-