Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nitroglicerina
ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L.
C01DA02
Nitroglycerin
" 5 MG/1,5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA " 2 FIALE 1,5 ML + SET INFUSIONALE; "0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE 70 COMPRESSE; "
N
Nitroglicerina
006035051 - 50 MG/50 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI 50 ML - Autorizzato; 006035012 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE 70 COMPRESSE - Revocato; 006035024 - 5 MG/1,5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 1,5 ML - Autorizzato; 006035048 - 50 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE 50 ML - Revocato; 006035063 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE 70 COMPRESSE - Revocato; 006035036 - 5 MG/1,5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 2 FIALE 1,5 ML + SET INFUSIONALE - Revocato; 006035075 - 0,3 MG COMPRESSE RIVESTITE 35 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente TRINITRINA 0,3 mg compresse rivestite Nitroglicerina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è TRINITRINA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TRINITRINA 3. Come usare TRINITRINA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TRINITRINA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è TRINITRINA e a cosa serve TRINITRINA contiene il principio attivo nitroglicerina, che appartiene al gruppo di medicinali vasodilatatori, usati nel trattamento di alcune malattie del cuore. Questo medicinale agisce dilatando i vasi sanguigni e migliorando la circolazione del sangue. TRINITRINA è indicata per il trattamento di un forte e improvviso dolore al petto, causato da un ridotto apporto di ossigeno al cuore (angina pectoris). 2. Cosa deve sapere prima di usare TRINITRINA Non usi TRINITRINA - se è allergico alla nitroglicerina, a medicinali simili (nitrati organici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi disturbi alla circolazione del sangue, dovuti a una ridotta funzionalità del cuore (shock, shock cardiogeno); - se ha un infarto acuto del cuore, caratterizzato da pressione del sangue bassa; - se ha la pressione del sangue molto bassa (grave ipotensione, <90 mmHg di pressione sistolica); - se presenta una diminuzione del volume di sangue in circolo (grave ipovolemia); - se manifesta un au Lestu allt skjalið
TRINITRINA COMPRESSE RIVESTITE (NITROGLICERINA) RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trinitrina 0,3 mg compresse rivestite 1. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: nitroglicerina 0,3 mg Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 2. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite 2. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Trattamento dell’attacco acuto di angina pectoris. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Generalmente una compressa è sufficiente a risolvere la sintomatologia dolorosa o a prevenire la crisi d'angina. Se necessario una seconda compressa può essere assunta dopo qualche minuto. Le compresse vanno frantumate con i denti e lasciate sciogliere sotto la lingua. La deglutizione delle compresse non è dannosa, ma annulla l'effetto terapeutico. 4.3. Controindicazioni • shock • shock cardiogeno, a meno che sia mantenuta un’adeguata pressione diastolica aortica • stato ipotensivo in corso di infarto miocardico acuto con bassa pressione di riempimento • grave ipotensione (<90 mmHg di pressione sistolica) • grave ipovolemia • aumento della pressione intracranica, trauma cranico ed emorragia cerebrale • insufficienza miocardica dovuta ad ostruzione (per es. in presenza di stenosi aortica o mitrale o di pericardite costrittiva) • cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva • edema polmonare tossico • grave anemia • glaucoma ad angolo chiuso • generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento e in età pediatrica • in associazione con sildenafil (vedi paragrafo “Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione”) • ipersensibilità ai nitrati organici e/o ad uno degli eccipienti 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego L’efficacia della nitroglicerina assunta per via sublinguale in pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia non è stata stabilita. Pertanto, in tali pazienti va effettuato un attento monitoraggio clinico o emodinami Lestu allt skjalið