Trimetazidin-LF 35 mg comprimate cu eliberare modificată

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
10-11-2015

Virkt innihaldsefni:

Trimetazidinum

Fáanlegur frá:

Lekpharm SRL

ATC númer:

C01EB15

INN (Alþjóðlegt nafn):

Trimetazidinum

Skammtar:

35 mg

Lyfjaform:

comprimate cu eliberare modificată

Einingar í pakka:

N10x6

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Leyfisdagur:

2021-07-05

Upplýsingar fylgiseðill

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trimetazidin-LF 35 mg comprimate cu eliberare modificată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat cu eliberare modificată conţine
diclorhidrat de trimetazidină 35 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare modificată
Comprimate de culoare roză, rotunde, biconvexe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
complementar
al
pacienților
cu
angină
pectorală
stabilă
în
cazul
răspunsului insuficient la tratamentul de bază sau în caz de
intoleranță la tratamentele antianginoase
de primă linie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Comprimatele trebuie înghițite, cu o cantitate suficientă de apă.
_Doze _
Câte 1 comprimat (35 mg) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, în
timpul meselor.
_Pacienți cu tulburări ale funcției renale _
La pacienții cu tulburări ale funcției renale moderate
(clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza
recomandată este 1 comprimat (35 mg) o dată pe zi, administrat
dimineața la micul dejun.
_ _
_Vârstnici _
La pacienții vârstnici timpul de eliminare al trimetazidinei este
crescut, din cauza scăderii funcției
renale în corelație cu vârsta. La pacienții cu tulburări moderate
ale funcției renale (clearance-ul
creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată este 1 comprimat (35 mg)
administrată dimineața, la
micul dejun.
Ajustarea dozelor la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu
precauție. Durata curei de tratament se
stabilește de către medic.
Răspunsul la tratament trebuie reevaluat după 3 luni de administrare
a medicamentului iar, în
absența răspunsului terapeutic, tratamentul trebuie întrerupt.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
substanța
activă
sau
la
oricare
dintre
excipienţi
din
compoziția
medicamentului, enumerați la pct. 6.
-
Boala
Parkinson,
simptome
parkinsoniene,
tremor,
sindromul
picioarelor
nelinişt
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                {"timestamp":"2021-10-11T17:05:32.312+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}
                                
                                Lestu allt skjalið