Tridox

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

cefpodoksim

Fáanlegur frá:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC númer:

J01DD13

INN (Alþjóðlegt nafn):

cefpodoksim

Einingar í pakka:

prašak za oralnu suspenziju; 40mg/5mL; boca plastična, 1x64.8g

Gerð lyfseðils:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Framleitt af:

ALKALOID AD SKOPJE

Vörulýsing:

JKL: 3321525

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2022-12-08

Upplýsingar fylgiseðill

1 oд 10
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
TRIDOX
®
, 40 MG/5 ML, ПРАШАК ЗА ОРАЛНУ СУСПЕНЗИЈУ
cefpodoksim
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА ДАЈЕТЕ ВАШЕМ
ДЕТЕТУ ОВАЈ ЛЕК, ЈЕР
ОНО САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ
ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
лекару Вашег детета или фармацеуту.
-
Овај лек прописан је само Вашем детету
и не смете га давати другима. Може да
им шкоди, чак и
када имају исте знаке болести као и
Ваше дете.
-
Уколико се Вашем детету јави било које
нежељено дејство, обратите се лекару
Вашег детета или
фармацеуту. Ово укључује и било које
нежељено дејство које није наведено у
овом упутству. Видите
одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Tridox и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што дате
лек Tridox Вашем детету
3.
Како да дате лек Tridox Вашем детету
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Tridox
6.
Садржај паковања и остале информације
1. ШТА ЈЕ ЛЕК TRIDOX И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Tridox, 40 mg/5 mL, прашак за оралну
суспензију садржи антибиотик који
припада групи
антибиотика који се називају
цефалоспорини. Овај лек се користи за
лечење одређе�

Vara einkenni

1 oд 13
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Тridox
®
, 40 mg/5 mL, прашак за оралну суспензију
ИНН: cefpodoksim
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
5 mL оралне суспензије садржи 40 mg
цефподоксима (у облику
цефподоксим-проксетила).
1 mL оралне суспензије садржи 8 mg
цефподоксима (у облику
цефподоксим-проксетила).
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
Сахароза 2465 mg/5 mL
Аспартам (E 951) 20 mg/5 mL
Натријим-бензоат (E211) 10 mg/5 mL
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Прашак за оралну суспензију.
Прашак скоро беле до слабо жуте боје.
Реконституисана суспензија: скоро
бела до слабо жута суспензија са
карактеристичним мирисом на
банану.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек Tridox,
прашак за оралну суспензију,
је индикован у терапији следећих
инфекција, изазваних
организмима осетљивим на цефподоксим
(видети одељак 5.1), код деце узраста од 4
недеље до 12
година којима је потребна орална
терапија:
Инфекције уха, носа и грла:
- тонзилитис, фарингитис,
- синузитис,
- акутни отитис медиа.
Инфекције респираторног тракта:
- пнеумонија и бронхопнеумонија;
- акутна егзацербација хроничног
бронхитиса (енгл._ acute exac