TRICHOBEN Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Trichophyton vakcíny

Fáanlegur frá:

Bioveta, a.s.

ATC númer:

QI02AP

INN (Alþjóðlegt nafn):

Trichophyton vaccine (Trichophyton verrucosum, strain Bodin 1902, Live)

Lyfjaform:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Meðferðarhópur:

skot od stáří jednoho dne

Lækningarsvæði:

Žít mykotické vakcíny

Vörulýsing:

Kódy balení: 9935533 - 5 x 10 ml - lahvička

Leyfisdagur:

1992-03-05

Upplýsingar fylgiseðill

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TRICHOBEN
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro
skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BIOVETA, A.S.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRICHOBEN
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro
skot
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
A) Lyofilizát
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Trichophyton verrucosum _– min. 3,125 x 10
6
CFU, max. 18,75 x 10
6
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
0,8 % roztok chloridu sodného, lyofilizační médium
B) Rozpouštědlo
Zřeďovač A
1 ml
4.
INDIKACE
K profylaxi a terapii trichofytózy skotu.
5.
KONTRAINDIKACE
Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době 10 dnů
před první vakcinací až do 20 dnů po
druhé (třetí) vakcinaci, nebo aplikace perorálních přípravků s
antimykotickými účinky telatům a
umísťování vakcinovaných zvířat mezi skot nakažený
trichofytózou. V případě nutnosti ošetření telat
antibiotickými přípravky v době vakcinace proti trichofytóze je
možné použít penicilin, streptomycin,
tylosin, tetracyklin nebo sulfonamid bez nebezpečí výrazného
ovlivnění vzniku imunity proti
trichofytóze.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle může vzniknout celková anafylaktoidní reakce zpravidla
do dvou hodin po aplikaci vakcíny.
V případě vzniku anafylaktoidních reakcí ihned použít
přípravky s antihistaminovým účinkem
(adrenalin, kalcium). Za 10 až 14 dnů po očkování může
vzniknout v místě aplikace tenká povrchová
krusta o průměru 10 – 20 mm, která do 2 – 4 týdnů samovolně
odpadne.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot od stáří jednoho dne.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
Profylaktické i léčebné:
- telatům od věku jednoho dne do tří měsíců :
2 x 2 ml
- skot nad tři měsíce věku:
2 x 4 ml
Interval mezi vakcinací a revakcinací je 5 – 14 dnů.
U zvířat silně postižený

Vara einkenni

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRICHOBEN
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro
skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 1 ml:
A) Lyofilizát
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Trichophyton verrucosum _– min. 3,125 x 10
6
CFU, max. 18,75 x 10
6
CFU
POMOCNÉ LÁTKY:
0,8% roztok chloridu sodného
Lyofilizační médium TRICHO
B) Rozpouštědlo
Zřeďovač A
1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem pro
skot.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot od stáří jednoho dne.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K profylaxi a terapii trichofytózy skotu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době 10 dnů
před první vakcinací až do 20 do dnů
po druhé (třetí) vakcinaci, nebo aplikace perorálních
přípravků s antimykotickými účinky telatům a
umísťování vakcinovaných zvířat mezi skot nakažený
trichofytózou. V případě nutnosti ošetření telat
antibiotickými přípravky v době vakcinace proti trichofytóze je
možné použít penicilin, streptomycin,
tylosin, tetracyklin nebo sulfonamid bez nebezpečí výrazného
ovlivnění vzniku imunity proti
trichofytóze.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před použitím se naředí lyofilizát přiloženým Zřeďovačem
A.
Vakcínu je nutno spotřebovat do dvou hodin po naředění.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při vakcinaci zvířat, která se nacházejí v inkubačním stadiu
nemoci, může dojít k provokaci latentního
onemocnění. Přechodně se zhorší klinický stav, ale zvířata se
většinou postupně zbaví trichofytických
změn na kůži bez jiných léčebných zásahů.
V chovech je třeba vakcinovat všechna ustájená zvířata. Stejně
je nutno doočkovávat po naskladnění
všechna nově zastavená telata a zvířata přisunutá, pro