Tricho plus, 50 mg/gram poeder voor gebruik in drinkwater voor postduiven

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

RONIDAZOL

Fáanlegur frá:

Oropharma N.V.

ATC númer:

QP51CA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

RONIDAZOL

Lyfjaform:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samsetning:

RONIDAZOL 50 mg/g,

Stjórnsýsluleið:

Toediening in het drinkwater

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Meðferðarhópur:

Postduiven, niet te consumeren

Lækningarsvæði:

Ronidazole

Leyfisstaða:

Nationaal

Leyfisdagur:

1994-03-09

Vara einkenni

BD/2015/REG NL 7767/zaak 497642
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Oropharma N.V. te Deinze d.d. 23 april 1992 tot
registratie van
het diergeneesmiddel TRICHO PLUS;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel TRICHO PLUS, ingeschreven
onder nummer
REG NL 7767, zoals aangevraagd d.d. 23 april 1992 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TRICHO PLUS, ingeschreven onder nummer REG NL 7767
treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel TRICHO PLUS, ingeschreven onder nummer REG NL
7767
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 7767/zaak 497642
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 7767/zaak 497642
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TRICHO PLUS, 50 mg/gram poeder voor gebruik in drinkwater voor
postduiven
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ronidazol
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Duif (postduiven)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandelen van trichomonose veroorzaakt door _Trichomonas gallinae
_bij postduiven.
Preventie van trichomonose tijdens het broeden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Alle duiven van het hok gelijktijdig behandelen bij besmetting. De
drinkpotten grondig reinigen