Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Felodipina + Ramipril
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C09BB05
Felodipine + Ramipril
5 mg + 5 mg
Comprimido de libertação prolongada
Ramipril 5 mg ; Felodipina 5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
N/A
ramipril and felodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2734382 CNPEM: 50086782 CHNM: 10017521 Não Comercializado
Autorizado
1998-08-07
APROVADO EM 12-07-2019 INFARMED _ _ Folheto informativo: Informação para o utilizador Triapin Mite 2,5 mg + 2,5 mg e Triapin 5 mg + 5 mg comprimidos de libertação prolongada ramipril + felodipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que são Triapin Mite e Triapin e para que são utilizados 2. O que precisa de saber antes de tomar Triapin Mite ou Triapin 3. Como tomar Triapin Mite ou Triapin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Triapin Mite e Triapin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que são Triapin Mite e Triapin e para que são utilizados Triapin Mite 2,5 mg + 2,5 mg e Triapin 5 mg + 5 mg comprimidos de libertação prolongada (designados como Triapin e Triapin Mite neste folheto) contêm ambos dois medicamentos denominados ramipril e felodipina. - O ramipril pertence ao grupo de medicamentos designado como “inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA). O seu mecanismo de ação envolve a interrupção da produção de substâncias que aumentam a pressão arterial fazendo com que os seus vasos sanguíneos relaxem e alarguem. - A felodipina pertence ao grupo de medicamentos designado como “antagonistas do cálcio”. Promove o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos . Este efeito ajuda a baixar a sua pressão arterial. O Triapin Mite e o Triapin são utilizados para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão). A pressão arterial elevada pode signi Lestu allt skjalið
APROVADO EM 12-07-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Triapin Mite 2,5 mg + 2,5 mg comprimidos de libertação prolongada Triapin 5 mg + 5 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimidos 2.5 mg + 2.5 mg: Cada comprimido contém 2,5 mg de felodipina e 2,5 mg de ramipril. Cada comprimido contém 52 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Comprimidos 5 mg + 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de felodipina e 5 mg de ramipril. Cada comprimido contém 51,5 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Os comprimidos de Triapin Mite 2,5 mg + 2,5 mg são circulares (diâmetro com aproximadamente 9 mm), cor de pêssego, biconvexo e com a gravação H/OD de um lado e a marcação 2.5 no outro lado. Os comprimidos de Triapin 5 mg + 5 mg são circulares (diâmetro com aproximadamente 9 mm), cor vermelha acastanhada, biconvexo e com a gravação H/OE de um lado e a marcação 5 no outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial essencial. A associação de dose fixa TriapinMite e Triapin está indicada para doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com felodipina ou ramipril em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Utilização em adultos, incluindo idosos: Um comprimido de Triapin Mite 2.5 mg + 2.5 mg ou Triapin 5 mg + 5 mg uma vez por dia. APROVADO EM 12-07-2019 INFARMED A dose máxima é de dois comprimidos de Triapin Mite 2.5 mg + 2.5 mg ou um comprimido de Triapin 5 mg + 5 mg por dia. Populações especiais Utilização em doentes com a função hepática comprometida: Ver secções 4.3 e 4.4. Utilização em doentes com compromisso da função renal ou doentes já em tratamento diurético: Ver secções 4.3 e 4.4. A titulação individual da dose dos componentes pode ser recomendada e quando clinicamente adequado, pode ser considerada a mudança direta Lestu allt skjalið