TRIANGLE-3
Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
19-10-2010
Vara einkenni
(SPC)
19-10-2010
Virkt innihaldsefni:
VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA INACTIVADO, CEPA SINGER, VIRUS IBR, INACTIVADO, CEPA MCKERCHER, VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3, INACTIVADO, CEPA SF-4
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
ATC númer:
QI02AA
INN (Alþjóðlegt nafn):
VIRUS DIARRHEA VIRICA BOVINE INACTIVATED, STRAIN SINGER, VIRUS IBR, INACTIVATED, STRAIN MCKERCHER, PARAINFLUENZA VIRUS BOVINE TY
Lyfjaform:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Samsetning:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, NZ-AMINA, EDTA (ETILENDIAMINO TETRAACETICO), SAPONINA, TIOMERSAL, POLIMIXINA B, NEOMICINA, EAGLES EARLES
Stjórnsýsluleið:
VÍA INTRAMUSCULAR
Gerð lyfseðils:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Meðferðarhópur:
Bovino
Lækningarsvæði:
Vacunas víricas inactivadas
Vörulýsing:
TRIANGLE-3 Caja con 1 frasco de 50 ml (10 dosis) Anulado No comercializado - TRIANGLE-3 Caja con 12 frasco de 50 ml (10 dosis) Anulado No comercializado
Leyfisstaða:
Anulado
Leyfisdagur:
2012-12-19
Upplýsingar fylgiseðill
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
TRIANGLE 3
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba s/n-Sector Turó de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Fabricante que libera el lote:
Fort Dodge Laboratories Ireland
Finisklin Industrial Estate
Sligo, Irlanda
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TRIANGLE 3 suspensión inyectable para bovino
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIAS ACTIVAS POR DOSIS (5 ML):
Virus de la diarrea vírica bovina, cepa Singer, inactivado
PR*
1,2
Virus de la rinotraqueitis infecciosa bovina, cepa McKercher, inactivado PR*
1,2
Virus de la parainfluenza-3, cepa SF4, inactivado
PR*
1,2
*PR = Potencia Relativa.
ADYUVANTES:
Rehydragel (2%)
0,75 ml
Saponina (100 mg/ml)
0,01 ml
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de ganado bovino sano para prevenir y controlar las infecciones
producidas por los virus de la diarrea vírica bovina (BVD), de la rinotraqueítis infecciosa bovina
(IBR) y de la parainfluenza 3 (PI-3)
Triangle 3 puede administrarse a animales de cualquier edad y en cualquier momento, incluso
a hembras preñadas en cualquier fase de la gestación, terneros recién nacid
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Vara einkenni
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
5
6
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
7
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TRIANGLE 3 suspensión inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS POR DOSIS (5 ML):
Virus de la diarrea vírica bovina, cepa Singer, inactivado
PR*
1,2
Virus de la rinotraqueitis infecciosa bovina, cepa McKercher, inactivado PR*
1,2
Virus de la parainfluenza-3, cepa SF4, inactivado
PR*
1,2
*PR = Potencia Relativa
ADYUVANTES:
Rehydragel (2%)
0,75 ml
Saponina (100 mg/ml)
0,01 ml
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de ganado bovino sano para prevenir y controlar las infecciones
producidas por los virus de la diarrea vírica bovina (BVD), rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR)
y parainfluenza 3 (PI-3).
Triangle 3 puede administrarse a animales de cualquier edad y en cualquier momento, incluso
a hembras preñadas en cualquier fase de la gestación, terneros recién nacidos, lactantes y a la
llegada a la granja.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales enfermos.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES P
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