Land: Sviss
Tungumál: ítalska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum degludecum
Novo Nordisk Pharma AG
A10AE06
insulinum degludecum
Soluzione iniettabile
insulinum degludecum 600 nmol corresp. insulinum degludecum 100 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Il diabete mellito
zugelassen
2013-12-03
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Tresiba® FlexTouch® Che cos'è Tresiba FlexTouch e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può usare Tresiba FlexTouch? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Tresiba FlexTouch? Si può usare Tresiba FlexTouch durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Tresiba FlexTouch? Quali effetti collaterali può avere Tresiba FlexTouch? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Tresiba FlexTouch? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Tresiba FlexTouch? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Tresiba® FlexTouch® Novo Nordisk Pharma AG Che cos'è Tresiba FlexTouch e quando si usa? Tresiba FlexTouch® è utilizzata su prescrizione medica per il trattamento del diabete mellito di tipo 1 negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ad 1 anno. Negli adulti, Tresiba FlexTouch® è utilizzata anche per il trattamento del diabete mellito di tipo 2. Aiuta l'organismo ad abbassare il livello di zucchero nel sangue (glicemia). Tresiba FlexTouch® è un'insulina basale chiamata «insulina degludec». Tresiba FlexTouch® viene somministrata una volta al giorno. Tresiba FlexTouch® è disponibile in due Lestu allt skjalið
Tresiba® Novo Nordisk Pharma AG Composizione Principi attivi Insulina degludec prodotta con tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces cerevisiae. Sostanze ausiliarie Glicerolo, acetato di zinco, acqua per preparazioni iniettabili. Conserv.: metacresolo 1,72 mg/ml, fenolo 1,50 mg/ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Tresiba è una soluzione limpida, incolore e neutra. Tresiba 100 U/ml: 1 ml della soluzione contiene 100 unità di insulina degludec (equivalente a 3,66 mg di insulina degludec anidra e senza sale). Una penna preriempita o una cartuccia contengono 3 ml, corrispondenti a 300 unità. Tresiba 200 U/ml: 1 ml della soluzione contiene 200 unità di insulina degludec (equivalente a 7,32 mg di insulina degludec anidra e senza sale). Una penna preriempita contiene 3 ml, corrispondenti a 600 unità. Indicazioni/Possibilità d'impiego Diabete mellito di tipo 1 negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno di età. Diabete mellito di tipo 2 negli adulti. Posologia/Impiego Tresiba è un'insulina basale da somministrare per via sottocutanea una volta al giorno. La potenza degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina degludec, è espressa in unità (U). Una unità di insulina degludec corrisponde a un'unità internazionale (UI) di insulina umana e a un'unità di tutti gli altri analoghi dell'insulina. In pazienti con diabete mellito di tipo 2, Tresiba può essere somministrato da solo o in combinazione con medicinali antidiabetici orali (ADO) e insieme all'insulina in bolo. Nel diabete mellito di tipo 1, Tresiba deve essere combinato a un'insulina ad azione breve/rapida per coprire il fabbisogno insulinico prandiale. Il dosaggio di Tresiba deve essere determinato sulla base delle necessità individuali dei pazienti. Si raccomanda di ottimizzare il controllo glicemico mediante aggiustamenti della dose sulla base del glucosio plasmatico a digiuno. Come con tutti preparati insulinici, un aggiustamento della dose può ren Lestu allt skjalið