Treo Hindbær Freyðitafla 500/50 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Coffeinum; Acidum acetylsalicylicum

Fáanlegur frá:

Viatris ApS

ATC númer:

N02BA51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Acidum acetylsalicylicum í blöndum þó ekki með geðlyfjum

Skammtar:

500/50 mg

Lyfjaform:

Freyðitafla

Gerð lyfseðils:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

581474 Töfluílát Töfluílát (úr áli) með plastloki, sem inniheldur þurrkefni

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2020-03-31

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TREO HINDBÆR 500 MG/50 MG FREYÐITÖFLUR
asetýlsalisýlsýra/koffín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Treo Hindbær og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Treo Hindbær
3.
Hvernig nota á Treo Hindbær
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Treo Hindbær
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TREO HINDBÆR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Treo Hindbær er lyf við verkjum.
Þú getur notað Treo Hindbær við vægum verkjum, t.d. höfuðverk,
vöðva- og liðverkjum, tíðaverkjum
og tannpínu. Þú getur einnig notað Treo Hindbær við mígreni.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TREO HINDBÆR
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA TREO HINDBÆR
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir asetýlsalisýlsýru, koffíni eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
-
ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð eða astma
eftir notkun verkjastillandi lyfja
við t.d. höfuðverk og gigtarverkjum.
-
ef þú ert með magasár, sem getur valdið blóðugum up

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Treo Hindbær 500 mg/50 mg freyðitöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver freyðitafla inniheldur 500 mg af asetýlsalicýlsýru og 50 mg
af koffíni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Natríum (276 mg í hverri freyðitöflu), sorbitól (0,2 mg í hverri
freyðitöflu) og maltódextrín (hver
freyðitafla inniheldur 8,2 mg maltódextrín sem jafngildir 1,1 mg af
glúkósa) (sjá kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Freyðitafla.
Hvítar, kringlóttar og sléttar freyðitöflur, 20 mm að
þvermáli.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Vægir verkir.
Mígreni.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ekki á að nota Treo Hindbær fleiri en 10 daga í hverjum mánuði.
FULLORÐNIR
Vægir verkir: 1-2 freyðitöflur leystar upp í ½ glasi af vatni 1-4
sinnum á sólarhring.
Mígreni: 2 freyðitöflur leystar upp í ½ glasi af vatni 1-4 sinnum
á sólarhring.
BÖRN
Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 15 ára án samráðs við
lækni (sjá kafla 4.4).
Má ekki nota handa börnum yngri en 15 ára með sótthita (sjá
kafla 4.3).
SKERT LIFRARSTARFSEMI
Má ekki nota fyrir sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi
(sjá kafla 4.3). Nauðsynlegt getur verið að
aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá
kafla 4.4).
SKERT NÝRNASTARFSEMI
Má ekki nota fyrir sjúklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi
(GFR <10 ml/mín) (sjá kafla 4.3).
Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta hjá sjúklingum með
skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
_ _
Lyfjagjöf
Leysa á freyðitöfluna upp í ½ glasi af vatni.
2
_ _
4.3
FRÁBENDINGAR
•
Ofnæmi fyrir asetýlsalicýlsýru, koffíni eða einhverju
hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
•
Krossóþol fyrir bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) og
salisýlötum.
•
Virkt maga- eða skeifugarnarsár.
•
Tilhneiging til blæðingar (blóðflagnafæð, K-vítamín skortur,
dreyrasýki).
•
Verulega skert lifrarstarfsemi.
•
Verulega skert nýrnastarfs