TREGS 0.5 G IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON, 1 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

seftriakson sodyum

Fáanlegur frá:

PHARMAVİSİON SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

J01DD04

INN (Alþjóðlegt nafn):

ceftriaxone sodium

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

KULLANMA TALİMATI
TREGS 0.5 G IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her flakon; 500 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 596,45 mg
seftriakson sodyum içerir.
Her çözücü ampul; 2 ml %1 lidokain hidroklorür çözeltisi
içerir.
_YARDIMCI MADDE (LER): _
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hasteneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TREGS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_TREGS’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TREGS NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_TREGS’IN SAKLANMASI _
1.
TREGS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
TREGS, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen ilaç
grubuna
dahildir.
TREGS
etkisini
bakterilerin
tam
olarak
gelişimini
durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
TREGS beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi tozdur. Cam
flakonlarda takdim edilir.
Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 2 ml’lik %1 lidokain
çözeltisi içeren 1 adet ampul
1/10
bulunmaktadır. Bir ampul 20 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer
21.3 mg lidokain
hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.
TREGS
bakterilerin
yol
açtığı
ve
vücudun
çeşitli
kısımlarındaki
çeşitli
enfeksiyonlar

Vara einkenni

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TREGS 0.5 g IM enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her flakon;
500 mg seftriaksona eşdeğer miktarda 596,45 mg seftriakson sodyum
içerir.
Her çözücü ampul (2 ml);
20 mg lidokain hidroklorür (%1) içerir.
YARDIMCI MADDE:
Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı)..........................(k.m.)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü
Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur.
Çözücü (%1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi); renksiz,
kokusuz, berrak çözeltidir.
Uygulama için hazırlandığında berrak renksiz çözelti halini
alır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TREGS’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
- Sepsis,
- Menenjit,
- Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç
evreleri),
- Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
1/19
- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
- Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
- Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) TREGS’dir. Ağır
vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g’a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi
süresi
hastalığın
seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel
eradikasyon sa�