Trederol 10.000 IE filmomhulde tabletten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 250 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 10000 IE/stuk

INN (Alþjóðlegt nafn):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 250 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 10000 IE/stuk

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND)

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TREDEROL 5.000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
TREDEROL 10.000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
TREDEROL 20.000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
cholecalciferol (vitamine D3)
Voor gebruik bij volwassenen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Trederol en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TREDEROL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Dit medicijn bevat de werkzame stof cholecalciferol.
Vitamine D zit in uw voedsel. Het wordt ook in de huid aangemaakt
nadat u in de zon bent geweest. Uw
arts kan u dit medicijn geven om de behandeling van een erg gebrek aan
vitamine D te starten. Te weinig
vitamine D kan gebeuren wanneer u niet genoeg vitamine D binnenkrijgt
via uw voedsel of door uw
manier van leven. Het kan ook zijn dat uw lichaam meer vitamine D
nodig heeft. Dit medicijn is bedoeld
voor volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
•
U heeft te veel vitamine D in uw bloed (hypervitaminose D).
•
U heeft te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie) of in uw urine
(h

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trederol 5.000 IE filmomhulde tabletten
Trederol 10.000 IE filmomhulde tabletten
Trederol 20.000 IE filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Trederol 5.000 IE filmomhulde tabletten
Eén filmomhulde tablet bevat 125 microgram cholecalciferol (vitamine
D3, overeenkomend met 5.000 IE,
als cholecalciferol concentraat in poedervorm).
Trederol 10.000 IE filmomhulde tabletten
Eén filmomhulde tablet bevat 250 microgram cholecalciferol (vitamine
D3, overeenkomend met
10.000 IE, als cholecalciferol concentraat in poedervorm).
Trederol 20.000 IE filmomhulde tabletten
Eén filmomhulde tablet bevat 500 microgram cholecalciferol (vitamine
D3, overeenkomend met
20.000 IE, als cholecalciferol concentraat in poedervorm).
Hulpstoffen met bekend effect:
Trederol 5.000 IE filmomhulde tabletten
Eén filmomhulde tablet bevat 8,75 mg sucrose
Trederol 10.000 IE filmomhulde tabletten
Eén filmomhulde tablet bevat 17,50 mg sucrose
Trederol 20.000 IE filmomhulde tabletten
Eén filmomhulde tablet bevat 35,00 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet)
TREDEROL 5.000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
Ronde filmomhulde tablet, wit tot enigszins geel, met daarop in
reliëf het beeldmerk “5” en met een
diameter van ongeveer 7 mm.
TREDEROL 10.000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
Langwerpige filmomhulde tablet, wit tot enigszins geel, met daarop in
reliëf het beeldmerk “10”.
De afmetingen van de tablet komen overeen met ongeveer een lengte van
13 mm en een breedte van
6,7 mm.
TREDEROL 20.000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
Ovale filmomhulde tablet, wit tot enigszins geel, met een dubbele
breukstreep.
De afmetingen van de tablet komen overeen met ongeveer een lengte van
17 mm en een breedte van
9,5 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIE