TRAZER

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Itraconazolo

Fáanlegur frá:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC númer:

J02AC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Itraconazole

Einingar í pakka:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Itraconazolo

Vörulýsing:

036010015 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRAZER 100 MG CAPSULE RIGIDE
Itraconazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è TRAZER e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TRAZER
3. Come prendere TRAZER
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TRAZER
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È TRAZER E A COSA SERVE
TRAZER appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antifungini” usati per trattare le infezioni da funghi. Questo
medicinale può essere preso per trattare le seguenti infezioni:
-
infezione da lievito (Candidosi) della bocca, della gola o della
vagina.
-
Infezioni della pelle (es. piede d’atleta, tinea e infezione della
pelle chiamata pitiriasi versicolor) o delle unghie
causate da batteri e/o funghi.
-
Infezione della cornea, la parte anteriore dell’occhio (cheratite),
causata da batteri e/o funghi.
-
Infezione sottocutanea causata da un fungo con comparsa di noduli a
livello dei vasi linfatici (Sporotricosi
linfocutanea/cutanea).
-
Infezione generale causata da fungo che può manifestarsi come
polmonite (paracoccidioidomicosi), infezione a
livello generale causata da fungo che si manifesta a livello dei
polmoni (blastomicosi e istoplasmosi) in pazienti
con difese immunitarie normali.
-
Infezione delle vie respiratorie, causata dal fungo Aspergillus
(aspergillosi invasiva) nei pazienti che sono
intolleranti o non rispondono all’amfoteri

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRAZER 100 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene: principio attivo: itraconazolo 100 mg.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRAZER è indicato per le seguenti infezioni micotiche:
_Micosi superficiali_
: candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi,
candidosi orale e cheratite
fungina. Onicomicosi sostenute da dermatofiti e/o lieviti.
_Micosi sistemiche_
: aspergillosi e candidosi, criptococcosi (compresa la meningite
criptococcica), istoplasmosi,
sporotricosi (compresa la sporotricosi linfocutanea/cutanea),
paracoccidioidomicosi, blastomicosi e altre rare
micosi sistemiche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
AI fine di assicurare un assorbimento ottimale, è essenziale assumere
il farmaco immediatamente dopo uno dei
pasti principali.
La capsula non deve essere aperta e deve essere deglutita intera.
_TERAPIA DELLE INFEZIONI MICOTICHE SUPERFICIALI_
_Indicazione_
_Dose_
_Durata_
Pityriasis
versicolor
200 mg 1 volta al
giorno
7 giorni
Dermatomicosi
200 mg 1 volta al
giorno
7 giorni
II trattamento delle aree particolarmente cheratinizzate, come nelle
forme plantari di tinea pedis e palmari di tinea
manus, richiede una posologia di 200 mg 2 volte al giorno per 7
giorni.
Onicomicosi
1 ciclo = 200 mg 2
volte al giorno per
una settimana
2 cicli per le infezioni ungueali delle mani, 3 cicli per quelle dei
piedi.
Ogni ciclo deve essere seguito da 3 settimane di non trattamento
Candidosi
vulvovaginale
200 mg 1 volta al
giorno
3 giorni
oppure
200 mg 2 volte al
giorno
1 giorno
Candidosi orale
100 mg 1 volta al
giorno
15 giorni
Nei pazienti immunodepressi la biodisponibilità orale del farmaco
può risultare diminuita. In tali casi pertanto la
dose può essere raddoppiata.
Cheratite fungina
200 mg 1 vo