Travogen - Creme

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

ISOCONAZOL NITRAT

Fáanlegur frá:

LEO Pharma A/S

ATC númer:

D01AC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

ISOCONAZOLE NITRATE

Einingar í pakka:

30 g, Laufzeit: 60 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Isoconazol

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1981-05-05

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAVOGEN - CREME
Isoconazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Für die Behandlung von Pilzerkrankungen im Genitalbereich muss eine
ärztliche Verordnung
vorliegen, dafür gilt zusätzlich:
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Travogen Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Travogen Creme beachten?
3.
Wie ist Travogen Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Travogen Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAVOGEN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Travogen ist ein Arzneimittel zur Behandlung oberflächlicher
Pilzerkrankungen der Haut, wie
z. B. der Zehenzwischenräume, der Hände, der Leistengegend, von
Pilzerkrankungen im
Genitalbereich sowie Erythrasma (Entzündung der Haut durch eine
bestimmte
Bakteriengruppe).
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Für die Behandlung von Pilz

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAVOGEN
 - CREME
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Isoconazolnitrat.
(Entsprechend 1% (w/w) Isoconazolnitrat.)
1 cm Travogen Creme enthält 2 mg Isoconazolnitrat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50 mg/g
Cetylstearylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis leicht gelblich opake Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIET
Oberflächliche Pilzinfektionen der Haut, wie z. B. Tinea pedum et
manum,
Tinea
inguinalis,
der
Genitalregion
und
Erythrasma.
Für das Anwendungsgebiet Genitalregion muss eine ärztliche
Verordnung
vorliegen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Dosierung
Travogen
Creme
wird
1mal
täglich
auf
die
erkrankten
Hautpartien
aufgetragen.
Für Pilzinfektionen gilt allgemein, dass eine lokale Behandlung über
einen
Zeitraum von 2-3 Wochen, bei hartnäckigen Infektionen (vor allem bei
Befall
der Interdigitalräume) auch von 4 Wochen durchgeführt werden muss.
In
Abhängigkeit
vom
Krankheitsbild
sind
auch
längere
Anwendungszeiten
möglich.
Um Rückfälle zu vermeiden, sollte nach der klinischen Abheilung noch
mindestens 2 Wochen weiterbehandelt werden.
Kinder und Jugendliche
Daten über eine begrenzte Anzahl von Säuglingen, Kleinkindern,
Kindern
und Jugendlichen ergeben keinen Hinweis auf negative Auswirkungen bei
der Anwendung von Travogen Creme. Zurzeit vorliegende Daten werden in
Abschnitt 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht
gegeben werden.
2
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1.
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Travogen Creme darf bei Anwendung im Gesicht nicht in Kontakt mit den
Augen gebracht werden.
Der
Arzt
sollte
den
Patienten
über
hygienische
Maßnahmen
bei
der
Anwendung aufklären.
Wi