Country: Sviss
Tungumál: franska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bromelaina
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
B06AA11
bromelaina
Dragées
bromelaina 100 U., corresp. 26 mg, excipiens pro compresso obducto.
B
Biotechnologika
Adjuvant lors d'inflammation des parties molles avec oedèmes
1971-01-12
PATIENTENINFORMATION Traumanase® forte SANOFI-AVENTIS Qu’est-ce que Traumanase forte et quand est-il utilisé? Traumanase forte contient un principe actif extrait de l’ananas. Ce principe actif, appelé bromélaïne réduit les inflammations et facilite la résorption de tuméfactions et de liquides accumulés dans les tissus à la suite de blessures ou d’opérations. Vous obtenez Traumanase forte uniquement sur ordonnance médicale. Quand Traumanase forte ne doit-il pas être utilisé? Vous ne devez pas prendre Traumanase forte si vous souffrez d’hypersensibilité à l’ananas, au principe actif (bromélaïne) ou à une autre substance contenue dans la préparation. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Traumanase forte? Si vous souffrez de lésions graves des fonctions hépatiques ou rénales ou si vous présentez des troubles de la coagulation sanguine, la prudence est de rigueur lors de la prise de Traumanase forte: ne prenez le médicament qu’après en avoir parlé avec votre médecin. Ceci est également valable pour les patients qui prennent des médicaments pour fluidifier le sang. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! Traumanase forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement? Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien. Comment utiliser Traumanase forte? Sauf prescription contraire du médecin, les adultes prennent 1 dragée de Traumanase forte 3 à 4 fois par jour (selon l’intensité des Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION Traumanase® forte SANOFI-AVENTIS Composition _Principe actif:_ Bromelaina. _Excipients:_ Excip. pro compr. obducto. Forme galénique et quantité de principe actif par unité 1 dragée contient: Bromelaina 100 FIP (correspond. 26 mg). 1 unité FIP est défnie par l’activité d’une quantité standardisée de bromélaïne capable d’hydrolyser une préparation à base de caséine sous des conditions standardisées. Indications/Possibilités d’emploi En raison de ses propriétés antiphlogistiques, Traumanase forte est utilisée comme adjuvant lors d’infammation des parties molles avec oedèmes prononcés. Posologie/Mode d’emploi La dose usuelle peut aller jusqu’à 100 FIP, 4 fois par jour; en règle générale, les adultes prennent une dragée de Traumanase forte 3 à 4 fois par jour ou – si les symptômes sont moins prononcés – une dragée de Traumanase forte 1 à 2 fois par jour. Les enfants à partir de 12 ans prennent une dragée de Traumanase forte 1 à 2 fois par jour. Dès l’amélioration, on peut réduire la posologie à une dragée 2 à 3 fois par jour pour les adultes et à 1 dragée par jour pour les enfants. Avaler les dragées avec un peu d’eau, sans les croquer, avant les repas. Contre-indications Traumanase forte ne doit pas être prise en cas d’hypersensibilité au principe actif (bromélaïnes), à l’ananas ou à l’un des excipients. Mises en garde et précautions La prudence est recommandée chez les patients soufrant de troubles de la coagulation ou d’insufsance hépatique ou rénale grave. La prudence est également recommandée lors d’administration concomitante d’anticoagulants et/ou d’inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire. Par manque d’investigations sufsantes, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants au-dessous de 12 ans. Interactions Les patients qui prennent des anticoagulants doivent être surveillés car les efets de ces médicaments peuvent être renforcés par les bromélaïnes. Les taux plasmatiques et urin Lestu allt skjalið