Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flurbiprofeno
Amdipharm Ltd
M02AA19
Flurbiprofeno
40 mg
Penso impregnado
Flurbiprofeno 40 mg
Uso cutâneo
Saqueta 5 unidade(s)
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
flurbiprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5109582 CNPEM: 50087487 CHNM: 10027889 Não Comercializado
Autorizado
1995-11-24
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Transact Lat, 40 mg, penso impregnado Flurbiprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (Ver secção 4). - Se não se sentir melhor ou se piorar 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Transact Lat e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Transact Lat 3. Como utilizar Transact Lat 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Transact Lat 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Transact Lat e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 9.1.10 Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides. Anti-inflamatórios não esteroides para uso tópico. Indicações terapêuticas: Transact Lat está indicado no tratamento sintomático das situações de inflamação musculoesquelética localizada, resultando em dores musculares ou das articulações, que podem ser de natureza aguda ou crónica. Transact Lat é um penso impregnado, o qual liberta de uma forma sustentada níveis de flurbiprofeno diretamente para a área afetada com uma absorção sistémica mínima. Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Transact Lat Não utilize Transact Lat: APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tem hipersensibilidade Lestu allt skjalið
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Transact Lat, 40 mg, penso impregnado. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada penso impregnado contém 40 mg de flurbiprofeno (0,294 mg de flurbiprofeno/cm2 de penso impregnado). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Penso impregnado. O Transact Lat é constituído por uma película aderente de poliéster impregnada com 40 mg de flurbiprofeno e por uma película de revestimento, a qual é retirada imediatamente antes da aplicação do penso impregnado sobre a área afetada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Transact Lat está indicado no tratamento sintomático das situações de inflamação musculoesquelética localizada de origem pós-traumática ou reumática, resultando em dores musculares ou das articulações, que podem ser de natureza aguda ou crónica. 4.2 Posologia e modo de administração O Transact Lat é apenas para uso externo. O Transact Lat liberta de uma forma sustentada níveis de flurbiprofeno diretamente na área afetada com uma absorção sistémica mínima. Recomenda-se a aplicação de um só penso impregnado sobre a área afetada, devendo ser substituído de 12 em 12 horas. Posologia Idosos ou doentes com insuficiência renal ou hepática Apesar de flurbiprofeno ser bem tolerado pelos doentes idosos, alguns deles especialmente os que têm insuficiência renal, apresentam uma eliminação lenta dos APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED anti-inflamatórios não esteroides, devendo nestes casos Transact Lat ser administrado com precaução (ver secção 4.4). População pediátrica Não é recomendado em crianças. Modo de administração Uso cutâneo A pele sob a área músculo-esquelética afetada deve ser limpa antes da aplicação de Transact Lat. Remover o revestimento protetor do penso impregnado e aplicar a parte aderente diretamente sobre a pele. Quando se aplica o Transact Lat sobre articulações, como por exemplo o cotovelo Lestu allt skjalið