Country: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija
N02AX02
tramadolklorid
100 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg tramadolklorida
na recept neponovljivi recept
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, Njemačka
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-002424661-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-16
2018-08-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRAMUNDIN RETARD 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM tramadolklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tramundin retard i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramundin retard 3. Kako uzimati Tramundin retard 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tramundin retard 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRAMUNDIN RETARD I ZA ŠTO SE KORISTI Tramundin retard sadrži djelatnu tvar tramadol. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju analgetici. Djelatna tvar u ovom lijeku je tramadol koji pripada skupini opioidnih analgetika koji djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na živčane stanice mozga i leĎne moždine. Tramundin retard se koristi u liječenju srednje jake do jake boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMUNDIN RETARD NEMOJTE UZIMATI TRAMUNDIN RETARD - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova (analgeticima), opioidima ili psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije); - ako uzimate ili ste u protekla dva tjedna uzimali inhibitore monoaminooksidaze - MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije); - ako bolujete od epilepsije i bolest nije adekvatno kontrolirana liječenjem; - kao zamjenu u liječenju sindroma ustezanja. UPOZORENJA I MJE Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tramundin retard 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tramundin retard 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 100 mg tramadolklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 70,88 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete s produljenim oslobaĎanjem. Bijela do boje bjelokosti duguljasta tableta, pribliţne duljine 12 mm, s urezom s jedne strane. Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje srednje jake do jake boli. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza se mora prilagoditi intenzitetu bolova i osjetljivosti svakog pojedinog bolesnika. Općenito se liječenje provodi najniţom učinkovitom dozom. Dnevna doza od 400 mg tramadola općenito se ne smije prekoračiti, osim u iznimnim slučajevima. Ukoliko liječnik ne propiše drugačije, Tramundin retard se uzima na sljedeći način: _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _ Uobičajena početna doza iznosi 50–100 mg dva puta na dan, ujutro i uvečer. Ako bol dovoljno ne popusti, doza se moţe povećati na 150 mg ili na 200 mg dva puta na dan (vidjeti dio 5.1). _Pedijatrijska populacija _ Tramundin retard nije prikladan za primjenu u djece mlaĎe od 12 godina. _Stariji bolesnici_ Obično nije potrebno prilagoĎavati dozu u bolesnika do 75 godina starosti u kojih se klinički ne manifestira jetrena ili bubreţna insuficijencija. U starijih bolesnika čija dob prelazi 75 godina eliminacija H A L M E D 15 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 se moţe produţiti. Zbog toga se, ukoliko je potrebno, trebaju povećati intervali izmeĎu doza, sukladno potrebama bolesnika. _ _ _Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom/dijaliza i oštećenjem jetre_ U bolesnika s bubreţnom i/ili jetrenom inusficijencijom, eliminacija tramadola je usporena. U tih Lestu allt skjalið