Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
N02AX02
tramadol
10 ml, Laufzeit: 36 Monate,100 ml, Laufzeit: 36 Monate,30 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tramadol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-11-03
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Tramundal Tropfen Tramadolhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Tramundal Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramundal Tropfen beachten? 3. Wie sind Tramundal Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tramundal Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Tramundal Tropfen und wofür werden sie angewendet? Der Wirkstoff von Tramundal Tropfen ist Tramadol, das eine mäßig starke bis starke schmerzstillende Wirkung hat. Die Wirkung tritt rasch ein und hält einige Stunden an. Tramundal Tropfen wurden Ihnen zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen verschrieben. Sie sind nicht bei leichten Schmerzzuständen anzuwenden. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramundal Tropfen beachten? Tramundal Tropfen dürfen NICHT eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Arzneimitteln gegen Depressionen, Beruhigungsmitteln oder ähnlichen Mitteln (Psychopharmaka), • bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (Monoa Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramundal Tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (= 40 Tropfen = 8 Hübe) enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid. 1 Tropfen enthält 2,5 mg Tramadolhydrochlorid. 1 Hub enthält 12,5 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1ml dieses Arzneimittels enthält 200 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen Farblose, wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Schmerzen. Tramundal Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die Empfindlichkeit des einzelnen Patienten abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der Schmerzfreiheit zu wählen. Die geeignete Dosis für jeden einzelnen Patienten ist jene, die seine Schmerzen beherrscht und gut vertragen wird. Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine langsame Dosistitration empfohlen. Im Allgemeinen sollen Tramundal Tropfen wie folgt dosiert werden: ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHRE Die Initialdosis ist 50 mg (= 20 Tropfen = 4 Hübe). Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine ausreichende Schmerzlinderung ein, so können noch einmal 50 mg gegeben werden. Ist nach klinischer Erfahrung bei schweren Schmerzzuständen ein höherer Analgetika-Bedarf zu erwarten, so können initial 100 mg Tramadolhydrochlorid (= 40 Tropfen = 8 Hübe) als Einzeldosis verabreicht werden. Üblicherweise ist eine 2 - 4 malige Gabe von 50 bis 100 mg Tramadolhydrochlorid täglich ausreichend. Grundsätzlich ist die geringste analgetisch wirksame Dosis zu wählen. Tagesdosen von insgesamt 400 mg Tramadolhydrochlorid (160 Tropfen = 32 Hübe) sollen nicht überschritten werden. Höhere Dosierungen sind besonderen klinischen Situationen vorbehalten. Lestu allt skjalið