Tramadolor Kapseln

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Tramadolhydrochlorid

Fáanlegur frá:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC númer:

N02AX02

INN (Alþjóðlegt nafn):

tramadol

Lyfjaform:

Hartkapsel

Samsetning:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1995-10-27

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOLOR KAPSELN
50 MG HARTKAPSELN_ _
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Tramadolor Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolor Kapseln beachten?
3.
Wie sind Tramadolor Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramadolor Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS SIND TRAMADOLOR KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadolor Kapseln - ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und
des Gehirns.
Tramadolor Kapseln werden eingenommen zur Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLOR KAPSELN BEACHTEN?
TRAMADOLOR KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind

bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel
mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung und Gefühlsleben)

wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmst

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadolor Kapseln, 50 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel mit gelbem Kapselunterteil und grüner Kappe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst
werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg
Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände (z. B. bei
Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen) dafür vor.
SOWEIT NICHT ANDERS VERORDNET, SOLLEN TRAMADOLOR KAPSELN WIE FOLGT
DOSIERT WERDEN:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Bei mäßig starken Schmerzen 1 Hartkapsel Tramadolor Kapseln
(entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt
innerhalb 30-60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, kann eine zweite
Hartkapsel eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 Hartkapseln Tramadolor Kapseln
(entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-8 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach Operationen können im
On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen
erforderlich sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im
Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Anwendung.
Kinder
Tramadolor Kapseln sind nicht für die Anwendung bei Kindern unter 25
kg Körpergewicht bestimmt und lassen in der
Regel für Kinder unter 12 Jahren keine individuelle Dosierung zu.
Daher sollte auf geeignetere Darreichungsformen
ausgewichen werden.
Ältere Patienten
Bei akuten Schmerzen werden Tramadolor Kapseln nur einmal oder wenige
Male ei