Tramadolor 100mg/ml Lösung

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Tramadolhydrochlorid

Fáanlegur frá:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC númer:

N02AX02

INN (Alþjóðlegt nafn):

tramadol

Lyfjaform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Samsetning:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1996-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOLOR 100 MG/ML LÖSUN
g
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadolor 100 mg/ml Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolor 100 mg/ml Lösung
beachten?
3.
Wie ist Tramadolor 100 mg/ml Lösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadolor 100 mg/ml Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TRAMADOLOR 100 MG/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadolor 100 mg/ml Lösung - ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine
Wirkung an spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadolor 100 mg/ml Lösung wird eingenommen zur Behandlung von
mäßig starken bis starken Schmerzen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLOR 100 MG/ML LÖSUNG
BEACHTEN?
TRAMADOLOR 100 MG/ML LÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Benzylalkohol,
Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere Psychoph

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadolor 100 mg/ml Lösung, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen (40 Tropfen = 8 Hübe) enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid, d. h. 1 Tropfen
Tramadolor 100 mg/ml Lösung enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 153 mg Propylenglycol pro ml, bis
zu 0,3 mg Benzylalkohol pro ml, Sucrose,
Pfefferminzöl und Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Tramadolor 100 mg/ml Lösung ist eine klare farblose bis schwach
gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst
werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg
Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände (z. B. bei
Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen) dafür vor.
SOWEIT NICHT ANDERS VERORDNET, SOLL TRAMADOLOR 100 MG/ML LÖSUNG WIE
FOLGT DOSIERT WERDEN:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Bei mäßig starken Schmerzen als Einzeldosis 20 Tropfen (entsprechend
50 mg Tramadolhydrochlorid).
Tritt innerhalb 30-60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, kann eine
zweite Einzeldosis eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 40 Tropfen (entsprechend 100 mg
Tramadolhydrochlorid) eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-8 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach Operationen können im
On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen
erforderlich sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im
Allgemeinen nicht höh