Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N02AX02
tramadol hydrochloride
200 mg
depotkapsler
Ikke markedsført
2014-04-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ADAMON SR 50 MG, 100 MG OG 200 MG DEPOTKAPSLER Tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Adamon SR 3. Sådan skal du tage Adamon SR 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Adamon SR er et morfinlignende smertestillende lægemiddel. Adamon SR virker ved at blokere signaler i det centrale nervesystem (hjernen og rygmarven), så smerten ikke føles så stærk. Du kan tage Adamon SR til behandling af moderate til stærke smerter (for eksempel smerter efter en operation eller efter en skade). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADAMON SR TAG IKKE ADAMON SR: hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Adamon SR (angivet i pkt. 6). hvis du tager eller inden for de sidste to uger har taget monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) til behandling af depression, se ”Brug af anden medicin”. hvis du har ukontrolleret epilepsi. hvis du har indtaget nok alkohol til at du føler dig svimmel eller beruset. hvis du har taget Lestu allt skjalið
1. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TRAMADOLHYDROCHLORID "ORIFARM", DEPOTKAPSLER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 26534 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tramadolhydrochlorid "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depotkapsel indeholder 50 mg, 100 mg, eller 200 mg tramadolhydrochlorid. Hjælpestof: Saccharose (9,375; 18,75; 37,5 mg/kapsel) Alle hjælpestoffer er angivet under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kapslerne er beregnet til peroral indtagelse to gange daglig, og kan tages uafhængigt af måltiderne. De sluges hele med vand. Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den enkelte patients følsomhed. Generelt for analgesi skal der anvendes den laveste effektive dosis. _Voksne:_ Almindeligvis anvendes en initial dosis på 50-100 mg to gange daglig, morgen og aften. Denne dosis kan titreres op til 150-200 mg to gange daglig afhængig af smertetilstanden. Hvis smertebehandling med tramadol over lang tid er nødvendig på grund af sygdomstilstanden sværhedsgrad, skal behandlingen kontrolleres regelmæssigt (om nødvendigt med afbrydelser i behandlingen) for at vurdere, hvorvidt og i hvilket omfang yderligere behandling er nødvendig. _53891_spc.doc_ _Side 1 af 11_ En samlet oral indtagelse af 400 mg daglig bør ikke overskrides, undtagen under særlige kliniske omstændigheder. _Ældre:_ Dosisjustering er normalt ikke nødvendig for patienter op til 75 år, uden klinisk manifesteret lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan eliminationen være forlænget. Derfor skal doseringsintervallerne forlænges hvis nødvendigt i forhold til patientens behov. _Patienter med nyreinsufficiens/dialyse eller leverinsufficiens_: Hos patienter med nyre – og/eller leverinsufficiens er eliminationen af tramadol forlænget. Hos disse patienter skal forlængelse af doseringsintervallet nøje overvejes i forhold til patientens behov. Tramadolhydrochlorid "O Lestu allt skjalið