Tramadol/Paracetamol EG 37.5 mg - 325 mg compr. pellic.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Paracétamol 325 mg; Chlorhydrate de Tramadol 37,5 mg

Fáanlegur frá:

EG SA-NV

ATC númer:

N02AJ13

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tramadol Hydrochloride; Paracetamol

Skammtar:

37,5 mg - 325 mg

Lyfjaform:

Comprimé pelliculé

Samsetning:

Chlorhydrate de Tramadol 37.5 mg; Paracétamol 325 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Tramadol and Paracetamol

Vörulýsing:

CTI code: 520657-09 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520657-08 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435556-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006647 - Code CNK: 3046299 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435556-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435556-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435556-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520657-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435556-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520657-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435556-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006654 - Code CNK: 3046273 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520657-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435556-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520657-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435556-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520657-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435556-08 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520657-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435556-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006661 - Code CNK: 3046281 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520657-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520657-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435556-09 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520657-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2013-03-18

Upplýsingar fylgiseðill

Notice
1/8
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
TRAMADOL/PARACETAMOL EG 37,5 MG / 325 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de tramadol 37,5 mg
Paracétamol 325 mg
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Tramadol/Paracetamol EG et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tramadol/Paracetamol EG?
3.
Comment prendre Tramadol/Paracetamol EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Tramadol/Paracetamol EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Tramadol/Paracetamol EG est une association de deux analgésiques, le
tramadol et le paracétamol, qui
agissent ensemble pour soulager votre douleur.
Tramadol/Paracetamol EG est indiqué dans le traitement de la douleur
modérée à sévère, lorsque votre
médecin pense qu’une association de tramadol et de paracétamol est
nécessaire.
Tramadol/Paracetamol EG est exclusivement réservé aux adultes et aux
adolescents de plus de 12 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TRAMADOL/PARACETAMOL EG?
NE PRENEZ JAMAIS TRAMADOL/PARACETAMOL EG
si
vous
êtes
allergique
au
chlorhydrate
de
tramadol,
au
paracétamol
ou
à
l’un
des
autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
en cas

Vara einkenni

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tramadol/Paracetamol EG 37,5 mg/325 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 37,5 mg de chlorhydrate de
tramadol et 325 mg de paracétamol.
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 0,34 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé jaune clair, oblong, biconvexe
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’association tramadol/paracétamol est indiquée dans le traitement
symptomatique des douleurs
modérées à sévères.
L’utilisation de l’association tramadol/paracétamol doit être
limitée aux patients dont la douleur
modérée à sévère est considérée comme nécessitant une
association de tramadol et de paracétamol
(voir aussi rubrique 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
L’emploi de tramadol/paracétamol doit être limité aux patients
dont la douleur modérée à sévère
nécessite une association de tramadol et de paracétamol.
La
dose
doit
être
adaptée
en
fonction
de
l’intensité
de
la
douleur
et
de
la
sensibilité du patient individuel. En général, la dose efficace la
plus faible ayant un effet analgésique
doit être sélectionnée. La dose totale de 8 comprimés (équivalent
à 300mg de tramadol et 2600 mg de
paracétamol) par jour ne peut pas être dépassée.
L'intervalle posologique ne peut être inférieur à 6 heures.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)
La
dose
initiale
recommandée
est
de
2
comprimés
de
tramadol/paracetamol.
Des
doses
complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins,
sans dépasser 8 comprimés par
jour (soit 300 mg de tramadol et 2600 mg de paracétamol). Les prises
doivent être espacées d’au
moins 6 heures.
Résumé des caractéristiques du produit
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Tramadol/paracétamol ne doit en aucun cas être ad