TRAMADOL EVOLUGEN 50 mg, gélule

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Fáanlegur frá:

EVOLUPHARM

ATC númer:

N02AX02.

INN (Alþjóðlegt nafn):

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Gélule

Samsetning:

pour une gélule > chlorhydrate de tramadol 50 mg

Einingar í pakka:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Gerð lyfseðils:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Lækningarsvæði:

Autres opioïdes antalgiques (N: système nerveux central)

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE - code ATC : N02AX02Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL EVOLUGEN - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.

Vörulýsing:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2012-09-19

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL EVOLUGEN 50 mg, gélule
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL EVOLUGEN 50 mg, géluleet dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL EVOLUGEN 50 mg,
gélule ?
3. Comment prendre TRAMADOL EVOLUGEN 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL EVOLUGEN 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL EVOLUGEN 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE - code ATC :
N02AX02
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL EVOLUGEN - est un
antalgique (substance
calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme
la morphine). Il agit sur le système
nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules
nerveuses particulières de la moelle
épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
chez l'adulte et l’adolescent de plus de
15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
EVOLUGEN 50 mg, gélule ?
Ne prenez jamais TRAMADOL EVOLU

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL EVOLUGEN 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol..................................................................................................
50,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule en gélatine (14,3 mm de longueur) avec une coiffe vert pâle
et un corps jaune pâle, portant les
mentions « C » d’un côté et « TK » sur l’autre côté à
l’encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte (à partir
de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce
médicament est nécessaire, compte-tenu de
la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder
à une surveillance soigneuse et régulière
(en intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la
poursuite du traitement est nécessaire.
Douleurs aiguës
La dose d'attaque est de 100 mg (2 gélules) suivie de 50 ou 100 mg (1
ou 2 gélules) toutes les 4-6 heures
sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules).
Douleurs chroniques
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) suivie de 50
ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les
4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules)
Population pédiatrique
TRAMADOL EVOLUGEN ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans (voir
rubrique 4.3).
Patients âgés
Une adaptation posologique n'est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75 ans,
en l'absence