TRADIL 200 MG FILM TABLET, 50 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

deksibuprofen

Fáanlegur frá:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC númer:

M01AE14

INN (Alþjóðlegt nafn):

deksibuprofen

Leyfisdagur:

2009-04-08

Upplýsingar fylgiseðill

1/8
KULLANMA TALĐMATI
TRADĐL 200 mg film tablet
Ağızdan alınır.
•
Etkin madde: Her bir tablet 200 mg deksibuprofen içerir.
•
Yardımcı maddeler:
Metilhidroksipropil
selüloz,
mikrokristalin
selüloz,
karboksimetilselüloz
kalsiyum,
kolloidal anhidrus silika, talk, titanyum dioksit (E171), gliserol
triasetat, makrogol 6000.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1)
TRADĐL nedir ve ne için kullanılır?
2)
TRADĐL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3)
TRADĐL nasıl kullanılır?
4)
Olası yan etkiler nelerdir?
5)
TRADĐL'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
TRADĐL nedir ve ne için kullanılır?
TRADĐL 200 mg film tablet beyaz, yuvarlak, bombeli ve bir tarafı
çentiklidir.
TRADĐL
200
mg
film
tablet,
30
ve
50
film
tabletlik
kutularda
ve
blister
ambalajda
sunulmaktadır.
2/8
TRADĐL, non-steroidal (nonsteroid) anti-inflamatuvar ilaçlar
(NSAĐĐ) grubunun bir üyesidir.
Etkisini vücutta ağrı ve iltihap olayına neden olan
prostaglandin’in oluşumunu azaltarak
gösterir.
Bazı
prostaglandinler
ağrıya
ve
iltihaba
neden
olurlar.
TRADĐL
bu
prostaglandinlerin üretimini baskılayarak ağrı ve iltihabı
azaltır.
TRADĐL,
Osteoartrite bağlı ağrı ve iltihapta (ateş, terleme veya
kızarıklık),
Adet dönemi ağrılarında (primer dismenore),
Kas-iskelet sistemi ya da diş kaynaklı tüm hafif ve orta şiddetli
ağ

Vara einkenni

TRADĐL 200 mg Film Tablet-KÜB Onay tarihi: 18/08/2009
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
TRADĐL
200 mg film tablet.
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Her film tablet 200 mg deksibuprofen içerir.
Yardımcı maddeler:
Gliserol triasetat 0.70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, bombeli ve bir yüzü çentikli film tablet.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Osteoartrite bağlı ağrı ve inflamasyonun önlenmesine yönelik
semptomatik tedavide,
Adet dönemi ağrılarının (primer dismenore) semptomatik
tedavisinde,
Kas-iskelet sistemi
ya da dental kaynaklı tüm hafif orta şiddetli ağrıların
semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Hafif ve orta şiddetli ağrıların tedavisinde deksibuprofen için
önerilen başlangıç dozu 200
mg’dır ve günlük dozajın 600 mg deksibuprofen olması tavsiye
edilir.
Tek dozda uygulanabilen maksimum deksibuprofen miktarı 400 mg’dır.
TRADĐL 200 mg Film Tablet-KÜB Onay tarihi: 18/08/2009
2
Akut durumlar ya da alevlenmeler söz konusu olduğunda günlük
deksibuprofen dozu geçici
olarak 1200 mg’a kadar artırılabilmektedir. Önerilen günlük
maksimum deksibuprofen dozu
1200 mg’dır.
Dismenore için önerilen günlük deksibuprofen dozu 600 ile 900 mg
arasındadır ve bu 3 ayrı
doza bölmek suretiyle uygulanır. Bu endikasyon için
deksibuprofen’in maksimum tek dozu
300 mg olup maksimum günlük dozu ise 900 mg’dır.
Önerilen günlük deksibuprofen dozu 600 ile 900 mg arasındadır ve
bu 3 ayrı doza bölmek
suretiyle uygulanır.
Semptomatik tedavide kullanılan bir ilaç olduğu için semptomlar
ortadan kalktığında ilaç
kullanımı bırakılır. Duruma göre ilacın birkaç gün ya da
birkaç hafta veya daha uzun bir süre
kullanılması
gerekebilir.
Doz,
hastalığın
ve
hastadaki
yakınmanın
ciddiyetine
göre
ayarlanmalıdır. Kronik kullanımda doz