Toviaz

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

fesoterodin

Fáanlegur frá:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC númer:

G04BD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

fesoterodin

Skammtar:

8mg

Lyfjaform:

tableta sa produženim oslobađanjem

Einingar í pakka:

tableta sa produženim oslobađanjem; 8mg; blister, 4x7kom

Tegund:

R

Gerð lyfseðils:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Framleitt af:

R-PHARM GERMANY GMBH

Vörulýsing:

JKL: 1139000

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2020-07-02

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TOVIAZ
®
, 4 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
TOVIAZ
®
, 8 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
fesoterodin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Toviaz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Toviaz
3.
Kako se uzima lek Toviaz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Toviaz
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TOVIAZ I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Toviaz sadrži aktivnu supstancu fesoterodin-fumarat i spada u
grupu lekova koji se nazivaju
antimuskarinski lekovi. Lek Toviaz smanjuje aktivnost preterano
aktivne mokraćne bešike i primenjuje se
kod odraslih pacijenata za lečenje tih simptoma.
Lek Toviaz se primenjuje za lečenje simptoma preterano aktivne
mokraćne bešike, kao što su:

nemogućnost kontrole pražnjenja bešike (što se zove urgentna
inkontinencija)

iznenadna potreba da se isprazni mokraćna bešika (što se zove
urgencija)

potreba da se mokraćna bešika prazni češće nego obično (što se
zove učestalo mokrenje)
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TOVIAZ
LEK TOVIAZ NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na fesoterodin, ili na kikiriki,
soju, ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) (videti odeljak 2 „Lek
Toviaz sadrži laktozu, monohidrat
i soju, lecitin“)

ako ne možete potpuno da ispraznite bešiku (retencija urina)
�

Vara einkenni

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Toviaz
®
, 4 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Toviaz
®
, 8 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: fesoterodin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Toviaz, 4 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 4 mg
fesoterodin-fumarata (što odgovara 3,1 mg
fesoterodina).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,525 mg soja
lecitina i 91,125 mg laktoze,
monohidrata.
Toviaz, 8 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 8 mg
fesoterodin-fumarata (što odgovara 6,2 mg
fesoterodina).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,525 mg soja
lecitina i 58,125 mg laktoze,
monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Toviaz, 4 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Svetlo plave film tablete, ovalne, bikonveksne, sa utisnutom oznakom
‘FS’ na jednoj strani.
Toviaz, 8 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:
Plave film tablete, ovalne, bikonveksne, sa utisnutom oznakom ‘FT’
na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Toviaz je indikovan za primenu kod odraslih pacijenata u terapiji
simptoma (povećana učestalnost
mokrenja i/ili hitna potreba za mokrenjem i/ili urinarna
inkontinencija), koji se mogu javiti kod pacijenata sa
sindromom hiperaktivne bešike.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući starije pacijente)_
Preporučena početna doza je 4 mg jednom dnevno. Na osnovu
individualnog odgovora pacijenta, doza se
može povećati na 8 mg jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza iznosi 8
mg.
2 od 11
Potpuno terapijsko dejstvo se postiže između druge i osme nedelje.
Iz tog razloga se preporučuje ponovna
procena efikasnosti terapije za svakog pojedinačnog pacijenta nakon 8
nedelja lečenja.
Kod pacijenata sa očuvanom ren