Land: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
atorvastatiin+esetimiib
Ideal Trade Links UAB
C10BA05
atorvastatin+ezetimibe
10mg+10mg 90TK; 10mg+10mg 10TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TORZELIP 10 MG/10 MG TABLETID TORZELIP 10 MG/20 MG TABLETID TORZELIP 10 MG/40 MG TABLETID TORZELIP 10 MG/80 MG TABLETID esetimiib/atorvastatiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Torzelip ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Torzelip’i võtmist 3. Kuidas Torzelip’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Torzelip’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TORZELIP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Torzelip on ravim, mida kasutatakse liigse kolesteroolisisalduse vähendamiseks veres. Torzelip sisaldab esetimiibi ja atorvastatiini. Torzelip vähendab üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisaldust veres. Lisaks suurendab Torzelip „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. Torzelip vähendab teie kolesterooli kahel viisil. See vähendab kolesterooli imendumist teie seedetraktist, aga ka kolesterooli, mida teie organism ise toodab. Kolesterool on üks mitmest vereringes leiduvast rasvast. Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja HDL-kolesteroolist. LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu ladestumine põhjustada arterite ahenemist. Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate elunditeni, näiteks südame ja ajuni. Verevoolu blokeerumise tagajärjel võib tekkida südamelihase infarkt või ajuinsult. HDL-kolestero Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Torzelip 10 mg/10 mg tabletid Torzelip 10 mg/20 mg tabletid Torzelip 10 mg/40 mg tabletid Torzelip 10 mg/80 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 tablett sisaldab 10 mg esetimiibi ja 10, 20, 40 või 80 mg atorvastatiini (atorvastaiinkaltsiumtrihüdraadina). INN. _Ezetimibum, atorvastatinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Torzelip 10 mg/10 mg: üks tablett sisaldab 145 mg laktoosi. Torzelip 10 mg/20 mg: üks tablett sisaldab 170 mg laktoosi. Torzelip 10 mg/40 mg: üks tablett sisaldab 219 mg laktoosi. Torzelip 10 mg/80 mg: üks tablett sisaldab 317 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Torzelip 10 mg/10 mg tablett: valge kuni valkjas, kapslikujuline tablett (12,7 mm x 5,1 mm), ühel küljel pimetrükis “1” Torzelip 10 mg/20 mg tablett: valge kuni valkjas, kapslikujuline tablett (14,5 mm x 6,8 mm), ühel küljel pimetrükis “2”. Torzelip 10 mg/40 mg tablett: valge kuni valkjas, kapslikujuline tablett (16,4 mm x 6,3 mm), ühel küljel pimetrükis “3”. Torzelip 10 mg/80 mg tablett: valge kuni valkjas, kapslikujuline tablett (17,0 mm x 8,0 mm), ühel küljel pimetrükis “4”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne ja homosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või segatüüpi hüperlipideemia ravi täiskasvanutel, lisaks dieedile, kellel atorvastatiini ja esetimiibi samade annuste samaaegne manustamine on andnud piisavaid ravitulemusi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on üks Torzelip’i tablett ööpäevas. Torzelip’i maksimaalne soovitatav annus on 10 mg/80 mg ööpäevas. Patsient peab järgima lipiidisisaldust vähendavat sobivat dieeti ning jätkama seda dieeti ravi ajal Torzelip’iga. Torzelip’i ei ole sobiv kasutada ravi alustamiseks. Ravi võib alustada või vajadusel annust kohandada ainult üksikkomponentidega ning pärast sobivate annuste määramist võib patsiendi üle viia sobiva tugevuse Lestu allt skjalið