Land: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
C10AA05
ATORVASTATINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
7820/2015/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, prevazut cu absorbant pt. oxigen x 30 compr. film.; 7820/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 7820/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7819/2015/01-02-03 _Anexa 1`_ 7820/2015/01-02-03 _ _7821/2015/01-02-03_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TORVAZIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE TORVAZIN 20 MG COMPRIMATE FILMATE TORVAZIN 40 MG COMPRIMATE FILMATE atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Torvazin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Torvazin 3. Cum să utilizaţi Torvazin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Torvazin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TORVAZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Torvazin face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care reglează concentraţia lipidelor (grăsimilor) din organism. Torvazin este utilizat pentru scăderea concentraţiei de lipide cum sunt colesterolul şi trigliceridele din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de boală a inimii, Torvazin poate fi utilizat, de asemenea, pentru a reduce acest risc, chiar dacă nivelul colesterolului dumneavoastră este în limita valorilor normale. În timpul tratamentului trebuie să continuați o dietă standard de reducere a colesterolului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7819/2015/01-02-03 _Anexa 2 _ 7820/2015/01-02-03 7821/2015/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Torvazin 10 mg comprimate filmate Torvazin 20 mg comprimate filmate Torvazin 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Torvazin 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică 10,36 mg) Torvazin 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică 20,72 mg) Torvazin 40 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică 41,44 mg) Excipient cu efect cunoscut : Torvazin 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat 10 mg conţine lactoză monohidrat 119,44 mg. Torvazin 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat 20 mg conţine lactoză monohidrat 238,88 mg. Torvazin 40 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat 40 mg conţine lactoză monohidrat 477,76 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _Torvazin 10 mg comprimate filmate_ : comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe de culoare albă sau aproape albă, marcate cu E 541 pe o faţă şi nemarcate pe cealaltă faţă. _Torvazin 20 mg comprimate filmate_ : comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă sau aproape albă marcate cu E 542 pe o faţă şi nemarcate pe cealaltă faţă. _Torvazin 40 mg comprimate filmate_ : comprimate filmate, oblongi, uşor biconvexe de culoare albă sau aproape albă, având o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu E 543 pe cealaltă faţă. Comprimatul filmat Torvazin 40 mg poate fi divizat în doze egale. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipercolesterolemie _ _ _Torvazin_ este indicat ca adjuvant al dietei pentru scăderea valorilor crescute ale colesterolului total (C-total), Lestu allt skjalið