Torphasol vet (Morphasol) Stungulyf, lausn 10 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Butorphanolum tartrat

Fáanlegur frá:

aniMedica GmbH*

ATC númer:

QN02AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Butorphanolum

Skammtar:

10 mg/ml

Lyfjaform:

Stungulyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

581890 Hettuglas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2010-09-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL FYRIR:
Torphasol vet 10 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum.
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
MARKAÐSLEYFISHAFI OG FRAMLEIÐANDI SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskalandi
UMBOÐSAÐILI:
DÝRAHEILSA EHF., P.O. Box 374, 602 Akureyri, [e-mail]
2.
HEITI DÝRALYFS
Torphasol vet 10 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum.
Butorfanol (sem butorfanol tartrat)
3.
VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml inniheldur:
Virkt efni: 10 mg af butorfanol (14,7 mg af butorfanol tartrat)
Burðarefni: 0,1 mg af benzetóníum klórið
Glær og litlaus lausn.
4.
ÁBENDINGAR
Ætlað til skammtímastillingar verkja af völdum hrossasóttar frá
meltingarvegi.
Sjá liðinn “Lyfhrif” fyrir upplýsingar um hvenær deyfing í
kjölfar meðferðar hefst og hve lengi hún
varir.
Fyrir deyfingu í samsetningu við ákveðna alfa2-adrenviðtakaörva
(sjá liðinn “Skammtar fyrir hverja
dýrategund, íkomuleið(ir) og aðferð við lyfjagjöf ”).
5.
FRÁBENDINGAR
BUTORFANOL – SEM EINLYFJAMEÐFERÐ OG SAMHLIÐA ÖÐRUM LYFJUM
Notist ekki á hesta með sögu um lifrar- eða nýrnasjúkdóma.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki dýrum sem fengið hafa heilaskaða eða eru með annars
konar heilakvilla.
Gefið ekki dýrum með teppusjúkdóma í öndunarvegi, hjartakvilla
eða flogaeinkenni.
_ _
SAMHLIÐA NOTKUN BUTORFANOLS OG DETÓMÍDÍN HÝDRÓKLÓRÍÐS
Lyfin ætti ekki að nota samtímis á dýr með fangi.
Notið lyfið ekki handa hestum með fyrirliggjandi
hjartsláttartruflanir eða hægslátt.
Vegna mögulegra letjandi áhrifa á öndunarfæri, skal ekki gefa
lyfið hestum með lungnaþembu. SAMHLIÐA NOTKUN BUTORFANOLS OG RÓMÍFÍDÍNS
Notið ekki á síðasta mánuði meðgöngu.
SAMHLIÐA NOTKUN BUTORFANOLS OG XÝLASÍNS
Lyfin ætti ekki að nota samtímis á dýr með fangi.
2
Minnkun á maga- og þa

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Torphasol vet 10 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK(T) INNIHALDSEFNI:
Butorfanol
10 mg
(14,7 mg/ml af butorfanol tartrati)
BURÐAREFNI:
Benzetóníum klórið
0,1 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Glær og litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND
Hestar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Ætlað til skammtímastillingar verkja vegna hrossasóttar frá
meltingarvegi.
Sjá lið 5.1 fyrir upplýsingar um hvenær deyfing í kjölfar
meðferðar hefst og hve lengi hún varir.
Sjá lið 4.9 fyrir róun samhliða ákveðnum
alfa2-adrenviðtakaörvum.
4.3
FRÁBENDINGAR BUTORFANOL – SEM EINLYFJAGJÖF OG SAMHLIÐA ÖÐRUM LYFJUM
Notist ekki á hesta með sögu um lifrar- eða nýrnasjúkdóma.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki dýrum sem fengið hafa heilaskaða eða eru með annars
konar heilakvilla.
Gefið ekki dýrum með teppusjúkdóma í öndunarvegi, hjartakvilla
eða flogaeinkenni.
SAMHLIÐA NOTKUN BUTORFANOLS OG DETÓMÍDÍN HÝDRÓKLÓRÍÐS
Lyfin ætti ekki að nota samtímis á dýr með fangi.
Notið lyfið ekki handa hestum með fyrirliggjandi
hjartsláttartruflanir eða hægslátt.
Vegna mögulegra letjandi áhrifa á öndunarfæri, skal ekki gefa
lyfið hestum með lungnaþembu. SAMHLIÐA NOTKUN BUTORFANOLS OG RÓMÍFÍDÍNS
Notið ekki á síðasta mánuði meðgöngu
2
SAMHLIÐA NOTKUN BUTORFANOLS OG XÝLASÍNS
Lyfin ætti ekki að nota samtímis á dýr með fangi.
Minnkun á hreyfanleika í meltingarvegi af völdum butorfanols (sjá
lið 4.6) getur aukist með samhliða
notkun alfa2-adrenviðtakaörva.
Af þessum sökum ætti ekki að nota slíkar samsetningar þegar um
er að ræða hrossasótt með
garnastíflu.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝR