Torbudine vet 10 mg/ ml

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Butorfanol

Fáanlegur frá:

Le Vet Beheer B.V.

ATC númer:

QN02AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

butorphanol

Skammtar:

10 mg/ ml

Lyfjaform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Einingar í pakka:

Hetteglass 1x10 ml

Gerð lyfseðils:

A

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2017-09-15

Upplýsingar fylgiseðill

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
TORBUDINE VET 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND, KATT OG
HEST.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7.
3421 TV Oudewater Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16.
4941 SJ Raamsdonksveer Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Torbudine vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund, katt og
hest.
butorfanol.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
.
VIRKESTOFF:
Butorfanol 10,0 mg.
(tilsvarende 14,58 mg butorfanoltartrat) .
.
HJELPESTOFF:
Benzetoniumklorid 0,1 mg.
.
Klar, fargeløs oppløsning.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
HEST.
.
Som analgetikum:

Til smertelindring ved moderat til alvorlig visceral smerte assosiert
ved kolikk
med gastrointestinalt opphav.
Som sedativum:

Til
sedasjon
når
det
gis
etter
administrasjon
av
enkelte
alfa2-
adrenoreseptoragonister (detomidin, romifidin).
.
HUND.
.
Som analgetikum:

Til smertelindring ved mild til moderat visceral smerte.
.
Som sedativum:

Til
sedasjon
når
det
gis
i
kombinasjon
med
enkelte
alfa2-
adrenoreseptoragonister (medetomidin).
.
Som preanestetikum før generell anestesi:

Til analgesi og sedasjon når det gis i kombinasjon med acepromazin
før
induksjon av generell anestesi.
Preanestetisk bruk av preparatet har medført en doserelatert
reduksjon av
dosen av induksjonsanestetika (propofol eller tiopentalnatrium).

Til premedisinering når det gis som eneste preanestetikum.
.
Som anestetikum:

Til anestesi når det gis i kombinasjon med medetomidin og ketamin.
.
KATT.
.
Som analgetikum for smertelindring av moderat smerte:

Til preoperativ bruk for å oppnå analgesi under kirurgi.

Til postoperativ analgesi etter ulike kirurgiske prosedyrer.
Som sedativum:

Til
sedasjon
når
det
gis
i
kombinasjon
med
visse
alfa2-
adrenores

Vara einkenni

side 1 av 10
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Torbudine vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund, katt og
hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Butorfanol
10,0 mg
(tilsvarende 14,58 mg butorfanoltartrat)
HJELPESTOFF
:
Benzetoniumklorid
0,1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATER ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund, katt og hest.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hund
_Som analgetikum: _
-
Til smertelindring ved mild til moderat visceral smerte.
_Som sedativum: _
-
Til
sedasjon
når
det
gis
i
kombinasjon
med
enkelte
alfa2-adrenoreseptoragonister
(medetomidin).
_Som preanestetikum før generell anestesi: _
-
Til analgesi og sedasjon når det gis i kombinasjon med acepromazin
før induksjon av generell
anestesi.
Preanestetisk
bruk
av
preparatet
har
medført
en
doserelatert
reduksjon
av
dosen
av
induksjonsanestetika (propofol eller tiopentalnatrium).
-
Til premedisinering når det gis som eneste preanestetikum.
_Som anestetikum: _
-
Til anestesi når det gis i kombinasjon med medetomidin og ketamin.
Katt
_Som analgetikum for smertelindring av moderat smerte: _
Til preoperativ bruk for å oppnå analgesi under kirurgi.
side 2 av 10
-
Til postoperativ analgesi etter ulike kirurgiske prosedyrer.
_Som sedativum: _
-
Til
sedasjon
når
det
gis
i
kombinasjon
med
visse
alfa2-adrenoreseptoragonister
(medetomidin).
_Som anestetikum: _
-
Til anestesi når det gis i kombinasjon med medetomidin og ketamin ved
korte, smertefulle
anestesiprosedyrer.
-
Hest
_Som analgetikum: _
-
Til
smertelindring
ved
moderat
til
alvorlig
visceral
smerte
assosiert
ved
kolikk
med
gastrointestinalt opphav.
_Som sedativum: _
-
Til
sedasjon
når
det
gis
etter
administrasjon
av
enkelte
alfa2-adrenoreseptoragonister
(detomidin, romifidin).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Alle målarter
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjel