Torasemid Orifarm 10 mg Tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

torasemid (vattenfri)

Fáanlegur frá:

Orifarm AB

ATC númer:

C03CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

torasemide (anhydrous)

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Tablett

Samsetning:

torasemid (vattenfri) 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2019-02-20

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TORASEMID ORIFARM 10 MG TABLETTER
torasemid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Torasemid Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Torasemid Orifarm
3.
Hur du tar Torasemid Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Torasemid Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TORASEMID ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Torasemid Orifarm 10 mg tabletter används vid behandling av:
•
SVULLNAD ORSAKAD AV VÄTSKEANSAMLING I KROPPEN (ÖDEM)
Torasemid Orifarm är ett diuretikum, vilket är ett läkemedel som
ökar urinutsöndringen.
Torasemid som finns i Torasemid Orifarm kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TORASEMID ORIFARM
TA INTE TORASEMID ORIFARM
om du
•
ÄR ALLERGISK
MOT:
•
TORASEMID
eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
6)
•
liknande läkemedel som kallas sulfonureider, som används för att
behandla högt blodsocker
och som innehåller aktiva substanser med namn som för det mesta
slutar på “-mid”
•
HAR NJURSVIKT
med otillräcklig urinproduktion
•
HAR SVÅRA LEVERSKADOR
med förlorat medvetande
•
HAR LÅGT BLODTRYCK
•
HAR MINSKA

Vara einkenni

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Torasemid Orifarm 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg torasemid.
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 76 mg laktos (som monohydrat).
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit till benvit, rund tablett med kryssformad brytskåra.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ödem på grund av kongestiv hjärtsvikt, kronisk njurinsufficiens och
leverinsufficiens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandling av essentiell hypertoni_
Rekommenderad dos är 2,5 mg dagligen, företrädesvis vid frukost.
Dosökning ska inte äga rum förrän
efter 2 månader från behandlingens början och maximal dos är 5 mg
en gång dagligen.
_Behandling av ödem _
Rekommenderad dos är 5 mg peroralt dagligen. Vanligtvis är detta
underhållsdosen.
Vid behov kan
dosen stegvis ökas till 20 mg en gång dagligen. I individuella fall
har upp till 40 mg torasemid
dagligen administrerats.
_Äldre_
Det finns ingen avvikande dosrekommendation för äldre. Däremot
finns det otillräckliga jämförbara
studier mellan äldre och yngre patienter.
_Pediatrisk population_
Klinisk erfarenhet från torasemidbehandling av barn och ungdomar
under 18 år saknas.
_Lever- och njurinsufficiens_
Det finns begränsad information från dosanpassningar för patienter
med lever- och njurinsufficiens.
Patienter med leverinsufficiens bör behandlas med viss försiktighet
eftersom plasmakoncentrationerna
kan öka (se avsnitt 5.2).
2
Administreringssätt
Peroralt bruk.
Tabletterna skall tas på morgonen utan att tuggas tillsammans med en
liten mängd vätska.
Torasemid ges vanligtvis för långtidsbehandling eller tills ödem
försvinner.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot sulfonureid eller mot
något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.

Njurinsufficiens med anuri

Leverkoma (tills detta tillstånd förbättras)

Hypotoni

Amning

Hypovolemi

Hypon